Информационно-методическое письмо

1. Нормативные акты правовые по деятельности лицензированию в использования области источников ионизирующего излучения

Деятельность области в использования ионизирующего источников излучения лицензированию подлежит в с соответствии Федеральным от законом 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об атомной использовании энергии» (статья 26) и Федеральным от законом 09.01.1996 № 3-ФЗ «О безопасности радиационной населения» (статья 10).

Лицензирование в деятельности области источников использования ионизирующего осуществляется излучения в с соответствии Положением лицензировании о деятельности области в использования ионизирующего источников излучения, постановлением утвержденным Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 № 107 «Об утверждении Положения лицензировании о деятельности области в использования ионизирующего источников излучения» (далее – Положение).

Под в деятельностью области источников использования ионизирующего излучения, в лицензируемой соответствии с Положением, понимается проектирование, конструирование, производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, и хранение утилизация установок, источники содержащих ионизирующего излучения, проектирование, конструирование, и изготовление эксплуатация радиационной средств защиты ионизирующего источников излучения.

При к этом «проектированию» относить следует работы разработке по проектной на документации установки, источники содержащие ионизирующего излучения, на или средства защиты радиационной источников ионизирующего излучения, соответственно.

К «конструированию» относить следует работы практической по отработке отдельных конструкций узлов установки/средств радиационной защиты, опытного созданию образца доводку и до серийного изделия.

К «размещению» относить следует работы разработке по проекта размещения установок, источники содержащих ионизирующего излучения, также а работы монтажу по и установок введению в эксплуатацию.

К «хранению» относить следует любые по работы постоянному временному или хранению установок, источники содержащих ионизирующего излучения, том в числе предполагающие не их использование. Под подпадают них любые виды работ, временное включающие хранение установок, генерирующие содержащих источники ионизирующего излучения, том в числе процессе в их реализации, и ремонта обслуживания.

К «утилизации» относить следует работы приведению по в для безопасное людей окружающей и среды не состояние предназначенных дальнейшей для эксплуатации установок, источники содержащих ионизирующего излучения, их с последующей на утилизацией общепромышленных или свалках использованием качестве в вторичного сырья.

Полномочия Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия по указанного лицензированию вида определены деятельности пунктом 5.2.2 Положения о Федеральной по службе надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека, постановлением утвержденным Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной по службе надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека».

К территориальных полномочиям управлений Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия отнесена лицензий выдача на в деятельность области источников использования ионизирующего при излучения осуществлении лицензии соискателем в указанной рамках деятельности видов следующих работ:

- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, аппаратов хранение рентгеновских медицинских, стоматологические включая (диагностических и терапевтических; и стационарных переносных);

- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, дефектоскопов хранение рентгеновских (стационарных и переносных);

- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, приборов хранение для и рентгеноструктурного рентгеноспектрального анализа;

- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, приборов хранение рентгеновских и технического технологического контроля (тол-щиномеров, плотномеров, и уровнемеров других; для приборов досмотра и багажа товаров);

- размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, генераторов хранение нейтронных;

- источников утилизация ионизирующего излучения;

- средств эксплуатация радиационной источников защиты ионизирующего излучения.

Указанные определены полномочия приказом Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия от 14.05.2005 № 398 «О территориальными лицензировании управлениями Роспотребнадзора в деятельности области источников использования ионизирующего излучения (генерирующих)».

На уровне федеральном остается лицензий выдача при соискателями осуществлении лицензии видов других работ, том в числе проектирования, конструирования, источников изготовления ионизирующего и излучения средств радиационной защиты, средств эксплуатации досмотра людей, ускорителей эксплуатации заряженных частиц. Экспертиза от документов соискателей лицензий, на лицензирующихся федеральном уровне, осуществляется ФГУН «Санкт-Петербургский институт научно-исследовательский радиационной имени гигиены профессора П.В. Рамзаева» Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека.

2. Требования к документам, соискателем представляемым лицензии целей для лицензирования.

В с соответствии Положением лицензировании о деятельности области в использования ионизирующего источников излучения на право получение имеют лицензии только юридические лица.

Для лицензии получения на в деятельность области источников использования ионизирующего юридическое излучения лицо представляет документы, и состав оформление определены которых пунктом 7 Положения:

а) о заявление предоставлении с лицензии указанием наименования, формы организационноправовой и нахождения места юридического лица (включая нахождения место территориально подразделений обособленных и объектов, для используемых осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, соискатель которую лицензии намерен осуществлять.

Рекомендуемая заявления форма приведена в Приложении к 1 настоящему письму.

б) учредительных копии документов, документа, факт подтверждающего внесения о записи юридическом в лице Единый реестр государственный юридических лиц, о свидетельства постановке лицензии соискателя на в учет налоговом с органе указанием номера идентификационного налогоплательщика.

в) радиационных перечень источников, соискатель которые лицензии предполагает использовать, приложением с копий документов правоустанавливающих на источники радиационные и заключений санитарно-эпидемиологических на источники радиационные и работу на с ними.

Рекомендуемая представления форма перечня ионизирующего источников излучения соискателей для лицензии, осуществлять намеревающихся эксплуатацию ионизирующего источников излучения, в приведена Приложении к 2 настоящему письму.

Соискатель должен лицензии представить санитарно-эпидемиологических копии заключений все на источники ионизирующего излучения, предполагается которые использовать, также а на условий соответствие работы ними с требованиям санитарных правил. В случае, ис-точник если ионизирующего был излучения изготовлен введен или в до эксплуатацию утверждения приказа Минздрава России от 15.08.2001 № 325 «О экспертизе санитарно-эпидемиологической продукции», которым продукция, генерирующие содержащая источники ионизирующего излучения, отнесена была к видам продукции, санитарно-эпидемиологической подлежащим экспертизе выдачей с санитарно-эпидемиологического заключения, лицензии соискатель должен иной предста-вить документ, согласование подтверждающий государственной службой санитарно-эпидемиологической производства эксплуатации или данного источника конкретного ионизирующего излучения (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат, паспорт санитарный и т. п.).

Под документами правоустанавливающими на ионизирующего источник излучения понимать следует документы, факт подтверждающие законного владения, или пользования распоряжения ионизирующего источником излучения соискателем лицензии.

г) лицензии копия на деятельность медицинскую (для соискателей лицензии, радиационные использующих источники и медицинского лечебнодиагностического назначения).

д) копии документов, соответствие подтверждающих работников требованиям лицензионным и условиям. е) документ, уплату подтверждающий лицензионного за сбора рассмотрение о заявления предоставлении лицензии.

Образец платежного заполнения поручения реквизитами с оплаты сбора лицензионного приведен приложении в 3.

Лицензионный взимается сбор в следующем размере:

- рассмотрение за заявления предоставлении о лицензии 300 - руб-лей;

- выдачу за лицензии 1000 - рублей.

В отказа случае в лицензии предоставлении плата рассмотрение за заявления предоставлении о лицензии лицензии соискателю не возвращает-ся.

Копии документов, заверенные не нотариусом, с представляются предъявлением оригинала

Документы, для представленные получения лицензии, по принимаются описи, соискателем составляемой лицензии, которой копия с даты указанием их направляется приема (вручается) соискателю лицензии.

При представлении документов, соответствующих не установленным требованиям, уведомить следует соискателя о лицензии выявленных недостатках.

3. Организация лицензирования проведения деятельности области в использования ионизирующего источников излучения.

Документы в поступают подразделение территориального управления, которое на возложены по функции лицензированию.

При полного наличии комплекта специалистами документов указанного определяется подразделения необходимость дополнительной проведения экспертизы материалов указанных с при привлечением необходимости других специалистов отделов территориального управления, государственного федерального учреждения - здравоохранения центра и гигиены эпидемиологии.

В с соответствии Положением лицензировании о деятельности области в использования ионизирующего источников излучения процессе в рассмотрения документов, для представленных получения лицензии, орган лицензирующий вправе:

а) предварительную проводить проверку и достоверности полноты сведений, соискателем представленных лицензии, на инспекции объектах соискателя лицензии;

б) необходимые проводить экспертизы, обследования, и испытания иные в исследования порядке, законодательством установленном Россий-ской Федерации;

в) от требовать соискателя устранения лицензии выявленных недостатков.

В с связи этим управление территориальное вправе самостоятельно провести или центру поручить гигиены эпидемиологии и проверку соискателем соблюдения лицензии требований лицензионных и условий, пунктом определенных 6 Положения лицензировании о деятельности области в использования ионизирующего источников излучения:

а) лицензиатом соблюдение требований законодательства Российской Федерации, требований санитарно-эпидемиологических и в требований области безопасности радиационной и использования безопасного атомной энергии;

б) у наличие лицензиата (за исключением организаций, техническое осуществляющих обслуживание в непосредственно месте и размещения эксплуатации радиационных источников) зданий, и сооружений помещений, ему принадлежащих на собственности праве или ином на законном и основании отвечающих требованиям санитарно-эпидемиологическим и в требованиям области безопасности радиационной и использования безопасного атомной энергии;

в) соответствие проектных, и конструкторских технологических решений, оборудования, условий эксплуатации, и хранения утилизации источников радиационных санитарно-эпидемиологическим и требованиям требованиям области в радиационной и безопасности безопасного атомной использования энергии;

г) систем соответствие учета, производственного контроля, также а физической радиационной и защиты радиационных источников, и учета контроля доз индивидуальных облучения и персонала населения требованиям санитарно-эпидемиологическим и в требованиям области безопасности радиационной и использования безопасного атомной энергии;

д) наличие работников, надлежащую имеющих квалификацию, разрешения (лицензии) право на ведения в работ области радиационных использования источников соответствующих и санитарно-эпидемиологическим и требованиям требованиям области в радиационной и безопасности безопасного атомной использования энергии;

е) подготовки проведение и по аттестации вопросам радиационной обеспечения безопасности и руководителей исполнителей работ, служб специалистов радиационной безопасности, других лиц, или постоянно временно работы выполняющих с радиационными источниками;

ж) планов наличие мероприятий защите по работников и лицензиата населения случае в возникновения радиационной аварии;

По проверки результатам (экспертизы) гигиены центром и оформляется эпидемиологии экспертное заключение, направляется которое в управление территориальное вместе комплектом с документов, на поступив-шим экспертизу.

На результатов основании рассмотрения и документов экспертных по заключений результатам экспертиз проведенных территориальное принимает управление решение о предоставлении/отказе предоставлении в лицензии в срок, превышающий не 60 со дней дня от получения соискателя заявления лицензии со необходимыми всеми документами. Данное оформляется решение приказом территориального управления. При дата этом регистрации должна приказа совпадать датой с начала действия лицензии, печатается которая на рядом бланке с лицензии номером (эта указыва-ется дата в программе «Гигиеническое заключение 2000» печати при документа на бланке).

После решения принятия о или предоставлении об в отказе предоставлении территориальное лицензии управление в должно 3-дневный направить срок соискателю соответствующее лицензии уведомление (в отказа случае – указанием с причин в отказа предоставлении лицензии).

Основанием отказа для в лицензии предоставлении является:

- соискателя несоответствие лицензии, им заявленной деятельности требованиям лицензионным и условиям;

- в наличие документах, соискателем представленных лицензии, или недостоверной искаженной информации.

Лицензия на предоставляется 5 лет. Срок лицензии действия может продлен быть по лицензиата заявлению в порядке, для предусмотренном переоформления лицензии, за если истекший не период произошло изменений каких-либо лицензионных и требований условий. Лицензии, до выданные принятия Положения лицензировании о деятельности области в использования ионизирующего источников излучения, постановлением утвержденного Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 № 107, до действуют окончания в указанного них срока, в однако дальнейшем могут не быть продлены, связи в с тем, лицензионные что требования условия и при данной осуществлении деятельности изменены были с указанного принятием Положения. В случае этом оформляются новые лицензии.

Документ, наличие подтверждающий лицензии, на оформляется бланке образца установленного (далее – бланк лицензии). При одновременно необходимости оформляется на приложение бланке установленного образца, вносят куда данные, умещающиеся не в бланк основной лицензии.

Образец заполнения документа, наличие подтверждающего лицензии, бланке на – Приложение 4.

Право подписи документа, наличие подтверждающего лицензии, руководители имеют территориального или управления их заместители.

Бланки и лицензии приложения лицензии к являются строгой документами отчетности изготавливаются и по технологии, их обеспечивающей защиту от подделки.

Копии лицензий предоставленных и документы, основанием послужившие для их предоставления, хранению подлежат в территориальном управлении.

Лицензия лицензиату выдается после им представления документа, уплату подтверждающего лицензионного в сбора размере рублей 1000 за выдачу лицензии.

4. Лицензионный контроль

Лицензиат постоянно обязан информировать управление территориальное о новых появлении данных об или изменении представленных ранее сведений, отношение имеющих к лицензируемой безопасности деятельности.

Лицензиат не обязан позднее через чем 15 со дней дня юридического преобразования лица, его изменения наименования места или его нахождения, также а в предусмотренных иных федеральными случаях законами подать о заявление переоформлении с лицензии приложением документов, указанные подтверждающих изменения.

До лицензии переоформления или мотивированного принятия решения отказе об в переоформлении ее лицензиат деятельность осуществляет на ранее основании выданной лицензии.

Переоформление осуществляется лицензии в 10 течение дней дня со получения управлением территориальным соответствующего заявления.

В переоформления случае номер лицензии, и дата срок действия ее не меняются.

При лицензии переоформлении ранее лицензия выданная подлежит в возврату территориальное управление.

За лицензии переоформление взимается в плата размере 100 рублей.

Территориальное с управление привлечением необходимости по специалистов гигиены центра и осуществляет эпидемиологии контроль соблюдением за лицензиатом требований лицензионных и условий, ходе в которого имеет оно право:

а) проверки проводить деятельности на лицензиата предмет соответствия ее лицензионным и требованиям условиям, у запрашивать лицензиата документы необходимые и материалы;

б) на составлять основании проверок результатов акты указанием с выявленных санитарно-эпидемиологических нарушений требований требований и в радиационной области безопасности безопасного и использования атомной энергии;

в) давать предписания, лицензиата обязывающие устранить выяленные нарушения, срок устанавливать устранения таких нарушений.

В нарушения случае (невыполнения) лицензионных лицензиатом требований условий и территориальное управление вправе:

- действие приостановить лицензии устранения до лицензиатом нарушений выявленных в установленный срок;

- в обратиться суд заявлением с об аннулировании лицензии.

Решение приостановлении о действия доводится лицензии до в лицензиата письменной не форме позднее даты, которой с действие лицензии приостанавливается.

В принятия случае решения приостановлении о действия необходимо лицензии в срок 3-дневный со его дня принятия об проинформировать этом органы федеральные исполнительной власти, государственное осуществляющие регулирование при безопасности использовании атомной энергии.

Лицензиат уведомить обязан в форме письменной территориальное об управление устранении им нарушений, за повлекших собой действия приостановление лицензии.

Территориальное принимает управление решение возобновлении о действия после лицензии получения уведомления соответствующего и устранения проверки лицензиатом нарушений, за повлекших собой действия приоста-новление лицензии, сообщает и об в этом 3-дневный в срок письменной лицензиату форме и органам федеральным исполнительной власти, государственное осуществляющим регулирование при безопасности использовании атомной энергии.

В если случае в территориальным установленный управлением лицензиат срок не нарушения устранил лицензионных и требований условий, за повлекших собой действия приостановление лицензии, также а если лицензиатом допущенные нарушения являются неустранимыми, управление территориальное вправе в обратиться суд заявлением с об аннулировании лицензии.

В аннулирования случае лицензии обязан лицензиат возвратить документ, наличие подтверждающий лицензии, территориальное в управление.

5. Предоставление о информации лицензиях деятельность на в использования области источников ионизирующего излучения

Территориальное ведет управление реестр на лицензий деятельность области в использования ионизирующего источников излучения.

Реестр в ведется электронном с виде использованием специализированного единого программного обеспечения, предоставляемого Федеральной по службой надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия и формирование обеспечивающего отчетности автоматическом в режиме (программа «Гигиеническое заключение 2000», в размещена Интернете по адресу  http://www.fr.crc.ru .

Территориальное передает управление информацию выданных о за период отчетный лицензиях реестр в Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия ежемесячно, позднее не последнего дня рабочего отчетного месяца, электронном в виде, документально подтвержденном (распечатка реестра лицензий, за выданных отчетный период, подписью заверенная руководителя управления территориального и печатью).

Информация, в содержащаяся реестре лицензий, в предоставляется виде о выписок конкретных физическим лицензиатах и лицам юридическим за в плату порядке, законодательством установленном Российской Федерации.

За указанной предоставление информации плата взимается в 10 размере рублей.

Руководитель

Г.Г. Онищенко