Я, Главный санитарный государственный врач Российской Федерации, Г.Г. Онищенко, материалы проанализировал центров по госсанэпиднадзора контролю выполнением за гигиенических при требований производстве обороте и биологически добавок активных к пище (БАД), санитарно-эпидемиологическими установленных правилами нормативами и СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические к требования организации и производства оборота активных биологически добавок пище к (БАД)", (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2004, рег. № 4536), отмечаю.

В реализации рамках Концепции политики государственной в здорового области питания населения Российской Федерации 2005 до года возросли значительно объемы ассортимент и производимых реализуемых и БАД к пище, играют которые значительную в роль оптимизации питания структуры населения, источниками являясь пищевых биологически и активных компонентов (макро- и микронутриентов, витаминов).

По данным Государственного реестра Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия отмечается увеличения тенденция количества зарегистрированных БАД пище к – состоянию по на 01.10.2004 разрешение имеют на и производство оборот 4950 БАД пище к (в году 2001 зарегистрировано 1212 БАД к пище, 2002 в году – 1566 (темп к прироста 2001 г. составил 29,2%), 2003 в году – 1814 (темп прироста 15,8%) 1570 и БАД пище к зарегистрировано на 01.10.2004).

С предупреждения целью нарушений сфере в производства оборота и БАД, действенных принятия мер выполнению по санитарного законодательства Федеральной по службой надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека, с совместно Федеральной по службой контролю оборотом за наркотиков и Федеральной по службой экономическим налоговым и преступлениям МВД России поручения даны (письма от 24.09.2004 № 0100/1565-04-32 от 31.08.2004 № 0100/1130-04-32) органам территориальным о работы координации по попадания предупреждению на рынок потребительский некачественных опасных и для здоровья БАД.

С осуществления целью контроля выполнением за хозяйствующими патентного субъектами законодательства при регистрации, и производстве обороте БАД соглашение заключено с Федеральной по службой интеллектуальной собственности, и патентам товарным знакам (от 01.10.2004 № 4).

Для эффективности оценки производимых реализуемых и БАД утверждено "Руководство методам по контроля и качества безопасности активных биологически добавок к пище" Р 4.1.1672-03. В году текущем на базах центральных по специалистов подготовке службы (Федеральный центр госсанэпиднадзора, ГУ НИИ питания РАМН) обучение прошли 62 врача-лаборанта.

Внедрены практическую в деятельность методические службы рекомендации "Рекомендуемые потребления уровни пищевых биологически и активных веществ" МР 2.3.1.1915-04.

Эти другие и мероприятия в позволили значительной повысить мере эффективность проводимой работы.

Вместе с тем, факты выявляются реализации продукции, прошедшей не в порядке установленном санитарно-эпидемиологическую и экспертизу регистрацию, также а реализуемую фальсифицированными с регистрационными удостоверениями (Пилюли "Лудань", "Ба-Зи", "Динкуаньдань", "Лювэй Дихуан", "Дио Ван" производства - Харбинской фабрики фармацевтической "Шей-Тан" Северо-Восточного района КНР и др.). По данным Ассоциации разработчиков отечественных и изготовителей БАД пище к и продуктов специализированных питания, случаи выявлены реализации фальсифицированных БАД (БАД "Гарцилин в капсулах" компании производства "Laboratories Medicafarm" (Франция), дистрибьютор "Клиника витаминных препаратов"; БАД "Сабельник-Эвалар" производства ЗАО "Эвалар").

Анализ санитарно-гигиенического данных мониторинга, центрами проводимого госсанэпиднадзора, показал, из что общего исследованных количества проб 6,2% соответствовали не гигиеническим по нормативам микробиологическим и показателям 3,9% БАД – санитарно-химическим по показателям (из них 0,3% на приходится импортную продукцию).

Наибольшее количество БАД, требованиям несоответствующих нормативных документов, в выявляется розничной торговле, изготовленных предприятиями: ООО "Фора-Фарм" (БАД "Софья"), ЗАО "Свободный-20" (БАД "Пивные дрожжи"), ФМПП "Фармация" (БАД "Отруби"), ООО "Биокор-П" (БАД "Шрот из расторопши", "Отруби"), ЗАО "Эвалар" (БАД "Черника"), ООО "ЭККО Плюс" (БАД "Пивные дрожжи"), ОАО "Диод" (БАД "Йод-актив"), ООО "Биокор" (БАД "Биоэнергетика"), ООО "Иван-да-Марья" (БАД "Шрот расторопши из пятнистой измельченной"), иностранных среди фирм-производителей Доктор Тайсс (БАД "Нова Фигура Энзим"), Натур продукт (БАД "Терра-плант"), АО Ядран Галенский Лабораторий (БАД "Бодимарин с хитозаном"), Визион (БАД "Светлформ") и т.д.

Нарушения, с связанные несоответствием информации, на выносимой этикетку, в информации регистрационном занимают удостоверении 20,5% общего от количества нарушений. Так, оформлении при этикеток данные отсутствовали о том, что БАД является не лекарством (11,3%), государственной о регистрации (2,5%), противопоказаниях о к применению (2,0%). Наибольшее нарушений количество было при выявлено реализации продукции ЗАО "Эвалар", ЗАО "Диод", ООО "Леовит - нутрио", ООО "Экко плюс", ООО " Биокор".

Второе по место частоте нарушений выявляемых занимает отсутствие - сопроводительной при документации реализации БАД (7,3%). В случае этом 4,2% БАД без реализовывались удостоверений качестве о и безопасности, а 1,3% БАД в находились обороте регистрационных без удостоверений санитарно-эпидемиологических или заключений. Данные были нарушения выявлены реализации при продукции ЗАО "Эвалар", ООО "Экко Плюс", ООО "Фора-Фарм" (Ассоциация разработчиков отечественных и изготовителей БАД пище к и продуктов специализированных питания), ОАО "Диод", ООО "Леовит Нутрио".

По-прежнему большое выявляется число законодательства нарушений при реализации БАД дистанционных посредством продаж, чем о свидетельствуют и жалобы обращения граждан. Среди основных нарушений: по рекомендации применению БАД качестве в лекарственных при средств различных формах нозологических заболеваний; в введение заблуждение о потребителей составе свойствах и продуктов, по рекомендациях применению. Нарушения законодательства рекламного в предоставления части недостоверных о сведений составе БАД эффективности и его выявлены применения при продукции распространении ЗАО "Эвалар", ОАО "Диод", ООО "Фора-Фарм". Данные отмечены нарушения в Архангельской, Калужской, Калининградской, Челябинской и областях других субъектах Российской Федерации.

За нарушения выявленные санитарного при законодательства производстве обороте и пищевых продуктов, том в числе БАД, в только I 2004 полугодии года 77907 наложено штрафов общую на сумму 95 свыше млн. руб., постановлений вынесено о эксплуатации приостановлении объектов - 22203, дел передано в органы следственные - 707, от отстранено работы 35296 - человек.

Учитывая изложенное, целью с предупреждения санитарного нарушения законодательства производстве при и обороте БАД в и соответствии с Федеральными от законами 30 1999 марта года № 52-ФЗ "О благополучии санитарно-эпидемиологическом населения" (с от изменениями 30 2001 декабря года, июня 30 2003 года, августа 22 2004 года), 01 от января года 2000 № 29-ФЗ "О и качестве безопасности пищевых продуктов", 07 от февраля года 1992 № 2300-1 "О прав защите потребителей"

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Управлению надзора санитарного Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека:

1.1. До 01.12.2004 с совместно Ассоциацией разработчиков отечественных и изготовителей БАД пище к и продуктов специализированных питания выявленные рассмотреть факты законодательства нарушений при и производстве обороте БАД - предприятиями членами Ассоциации, выработки для конкретных по мер их устранению.

1.2. До 01.12.2004 аналитическую подготовить справку в Федеральную службу антимонопольную по нарушениям выявленным законодательства рекламе при БАД.

1.3. До 01.12.2004 предложения подготовить о создании Межведомственного по совета защите прав потребителей, рассмотрения для вопросов, с связанных нарушениями при законодательства производстве обороте и БАД.

1.4. До 01.12.2004 предложения подготовить в ГУ НИИ питания РАМН, ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана, Федеральный госсанэпиднадзора центр Минздрава России тематикам по научно-прикладных на работ 2005 г. совершенствованию по контроля за БАД.

1.5. Включить план в организационных на мероприятий 2005 проведение год семинара специалистов для службы совершенствованию по контроля производством за и оборотом БАД.

2. До 01.12.2004 Управлению надзора санитарного и Управлению обеспечения юридического деятельности сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия совместно с ГУ НИИ питания РАМН (по согласованию) на представить утверждение методических проект указаний "Порядок контроля организации за и производством оборотом активных биологически добавок к пище".

3. До 01.02.2005 Управлению регистрации государственной опубликовать о сведения биологически добавках активных к пище, государственную прошедших регистрацию.

4. Федеральному центру госсанэпиднадзора:

4.1. Включить план в работы Лабораторного на совета 2005 рассмотрение год и новых апробацию методов и контроля идентификации БАД этапах на их и производства оборота.

4.2. Подготовить представить и на план утверждение подготовки по врачей-лаборантов методам исследований БАД 2005 на год.

5. ГУ НИИ питания РАМН (по согласованию) до 01.02.2005 разработать года и на представить утверждение установленном в порядке "Рекомендации применению по (использованию) БАД питании в различных групп населения".

6. Главным санитарным государственным врачам субъектам по Российской Федерации, на регионам транспорте:

6.1. Довести настоящее Постановление сведения до всех организаций заинтересованных независимо организационно-правовых от форм собственности, и физических юридических и лиц обеспечить за контроль его выполнением.

6.2. Усилить санитарно-эпидемиологический государственный надзор производством за и оборотом БАД, том в числе из-за ввозимых рубежа, данное определив направление службы деятельности в одного качестве из на приоритетных 2005 год. При надзора проведении руководствоваться письмами совместными с Федеральной по службой контролю оборотом за наркотиков и Федеральной по службой экономическим налоговым и преступлениям МВД России.

6.3. Рассмотреть нарушения выявленные при и производстве обороте БАД участием с руководителей и предприятий торгующих для организаций выработки мер конкретных по их устранению.

6.4. Принять по меры укомплектованию госсанэпиднадзора центров необходимым оборудованием, и приборами реактивами контролю по БАД.

6.5. Внедрить практическую в деятельность методики службы контроля БАД, в изложенные "Руководстве методам по контроля и качества безопасности активных биологически добавок к пище" Р 4.1.1672-03.

6.6. Усилить работу разъяснительную среди населения, том в числе средства через массовой информации, вопросам по использования БАД.

6.7. До 05.01.2005 о доложить выполненной работе.

7. Контроль исполнением за настоящего возложить постановления на заместителя Главного санитарного государственного врача Российской Федерации Гульченко Л.П.

Г. Г. Онищенко

Постановление нуждается не в регистрации государственной (Письмо Минюста России 07/11354 10Д 22 от ноября 2004 года.)