|
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
В недопущения целях поступления на потребительский страны рынок продукции, потенциально для опасной здоровья населения, и в соответствии с Законами Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 № 52 ФЗ, "О защите прав потребителей" ( редакции в Федерального Закона " О внесении изменений и в дополнений Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей"), 'О государственном регулировании области в генно-инженерной деятельности" от 5.07.96 г.. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 217 от 20.07 98 "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации и продукции товаров" и рекомендациями Межведомственной Комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Ввести с 01.07.99 г. государственную пищевых регистрацию продуктов и продовольственного сырья, также а компонентов (фрагментов) их для производства (далее - пищевой продукции), из полученных генетически модифицированных источников2. Утвердить Положение проведении о гигиенической экспертизы и пищевой регистрации продукции, полученной из генетически модифицированных источников (Приложение 1).3. Утвердить форму Регистрационного удостоверения (Приложение 2).4. Установить, что удостоверение регистрационное является документом, право дающим ввоза продукции из-за рубежа, ее постановки на производство и реализации населению.5. Поручить научно-исследовательскому институту питания РАМН, участии при Центра "Биоинженерия" РАН (по согласованию ), Московского государственного университета прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации (по согласованию) разработать и представить утверждение на в Минздрав России в установленном порядке "Методические указания по медико-биологической, санитарно-гигиенической клинической и оценке новых пищевой видов продукции, полученной из генетически модифицированных источников".6. Центру санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической и сертификации экспертизы Министерства здравоохранения Российской Федерации, обеспечить проведение государственной пищевых регистрации продуктов и продовольственного сырья, также а компонентов (фрагментов) их для производства, полученных из генетически модифицированных источников, в соответствии с Положением, утвержденным пунктом 2 настоящего Постановления.7. Главным государственным врачам санитарным по субъектам Российской Федерации на и транспорте довести текст настоящего Постановления сведения до всех организаций и предприятий, осуществляющих закупку за рубежом, поставку, производство и реализацию пищевой продукции, полученной из генетически источников модифицированных и обеспечить за контроль его выполнением.8. Настоящее Постановление обязательным является для исполнения организациями, предприятиями, юридическими физическими и лицами, осуществляющими за закупку рубежом, поставку, производство реализацию и пищевой продукции, полученной генетически из модифицированных источников.9. Контроль за выполнением постановления настоящего оставляю за собой.
Приложение УТВЕРЖДЕНО Постановлением Главного Государственного врача санитарного Российской Федерации от 6 апреля 1999г., № 7
ПОЛОЖЕНИЕ о гигиенической проведении экспертизы и пищевой регистрации продукции, полученной из генетически модифицированных источников 1. Общие положения1. Настоящее Положение порядок определяет гигиенической экспертизы регистрации и пищевых продуктов и продовольственного сырья, также а компонентов (фрагментов) их для производства (далее - пищевой продукции), из полученных генетически модифицированных источников2. Гигиеническая пищевой экспертиза продукции осуществляется Научно-исследовательским институтом питания РАМН , а также учреждениями-соисполнителями: Институтом вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН, Московским научно-исследовательским гигиены институтом им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России.3. Медико-генетическая пищевой оценка продукции, полученной генетически из модифицированных источников, осуществляется Головным центром "Биоинженерия" РАН, а также учреждением-соисполнителем Медико-генетическим научным центром РАМН.4. Технологической пищевой оценка продукции, полученной генетически из модифицированных источников, осуществляется Московским государственным университетом прикладной биотехнологии Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации.5. Организационно-технические мероприятия , связанные с гигиенической пищевой оценкой продукции, полученной генетически из модифицированных источников выдачей и регистрационного удостоверения, также а ведением федерального Реестра в Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляет Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической и сертификации экспертизы Минздрава России.2. Порядок проведения гигиенической экспертизы6. Организация, предприятие, фирма (далее - регистрант) представляет в Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической и сертификации экспертизы Минздрава России комплект документации включающий:заявку (письмо) на проведение гигиенической и оценки регистрации пищевой продукции; материалы , отражающие медико-генетическую пищевой оценку продукции, полученной генетически из модифицированных источников, вносимую включая последовательность генов, маркерные гены антибиотиков, промотеры, усилители эффекты и выражения соседних генов, стабильность генетически модифицированных организмов протяжении на нескольких поколений с учетом и стабильности уровня выражения генов.материалы, отражающие медико-биологическую пищевой оценку продукции, полученной генетически из модифицированных источников, включая санитарно-химические показатели и качества безопасности, результаты токсикологических на исследований лабораторных животных, оценку аллергенных свойств продукта, возможных мутагенных канцерогенных и эффектов продукта, его на влияния функцию воспроизводства, результаты на наблюдений добровольцах и эпидемиологических исследований.материалы, характеризующие технологические пищевой свойства продукции, полученной генетически из модифицированных источников :органолептические свойства, физико-химические свойства, сохранность и влияние модификации генетической на технологические параметры продукции. К оригиналам документов страны-экспортера продукции пищевой должен быть приложен заверенный нотариально их перевод на русский язык. 7. Комплект документации образцы и пищевой продукции (компоненты, фрагменты) передаются в Научно-исследовательский институт гигиены питания РАМН в и учреждения соисполнители.8. Гигиеническая включает экспертиза в себя экспертизу документации представленной и образцов продукции. Объем программа и проведения работ оценке по безопасности пищевой продукции определяется результатам по экспертизы представленных материалов.9. Результаты экспертизы видов основных продовольственного сырья, из полученного генетически модифицированных источников, предварительно обсуждаются Рабочей по группой правовым вопросам и получения использования пищи из трансгенных при источников Межведомственной комиссии генно-инженерной по деятельности.10. По результатам экспертизы представленной документации образцов и пищевой продукции Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической и сертификации экспертизы Минздрава России оформляет бланк регистрационного удостоверения (или мотивированное об заключение отказе в регистрации) передает и его подпись на в Департамент вместе госсанэпиднадзора с экспертным заключением Института питания РАМН11. Регистрационное удостоверение подписывается Главным санитарным государственным врачом Российской Федерации, его в отсутствие - начальником Департамента госсанэпиднадзора, заместителем Главного санитарного государственного врача Российской Федерации.12. Выдача регистрационного удостоверения осуществляется на платной основе.13. Срок действия удостоверения регистрационного - до 3 лет. При перерегистрации продукции пищевой срок действия регистрационного может удостоверения быть увеличен до 5 лет.14. Оригинал регистрационного удостоверения передается реги-странту доверенному или лицу по доверенности.15. Сведения о регистрации продукции пищевой заносятся в Федеральный Реестр, ведется который Центром санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической и сертификации экспертизы Минздрава России и ежегодно, не позднее 15 февраля, официально издается.16. Для перерегистрации пищевой продукции представляется комплект документации, предусмотренный пунктом 6 настоящего Положения.17. В случае нарушения регистрантом (изготовителем, поставщиком, продавцом) технологии производства, хранения, этикетирования, реализации или регистрации пищевой продукции, регистрационное удостоверение быть может отозвано по решению Главного санитарного государственного врача Российской Федерации его или заместителя.
Приложение УТВЕРЖДЕНО Постановлением Главного государственного врача санитарного Российской Федерации от 6 апреля 1999г., № 7
ГЕРБ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
№________________
Настоящее удостоверение выдано_____________________________________ __________________________________________________________________ (наименование фирмы, предприятия, юридический адрес) и подтверждает, в что соответствии с Положением проведении о гигиенической экспертизы регистрации и пищевой продукции, полученной генетически из модифицированных источников__________________________________________________________________ (наименование продукции, предприятие-изготовитель, страна-экспортер) Область применения____________ ____________________________________Зарегистрирована в Российской Федерации Данное действительно удостоверение в течение_________________________ Дата регистрации________________________________________
|
