ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ
27 апреля 1999г. Москва №9

Я, Главный государственный врач санитарный Российской Федерации 0нищенко Г.Г., проанализировав имеющиеся о материалы производстве и реализации этилового и спирта спиртсодержащих лекарственных средств, предназначенных к использованию медицинской в практике, установил:

Несмотря снижение на в последние объема годы производства отечественных средств лекарственных с высоким содержанием рецептуре в этилового спирта и объемов этилового потребления спирта из пищевого для сырья осуществления лечебного процесса, отрасли выделяемые квоты на спирт этиловый с возросли 3900 тыс. дал. 1995 в году до 4б90~ тыс. дал. 1998 в году. При этом прослеживается увеличение спиртсодержащих выпуска настоек и экстрактов. Так, первом в квартале 1999 на года предприятиях объединениях ЗАО "Брынцалов Ц А" и ООО "Хант-Холдинг" свыше 90% спирта этилового израсходовано на производство настойки боярышника.

Начиная 1998 с г. сложилась порочная выдачи практика лицензий на производство спирта этилового по фармакопейным статьям, настоек спиртовых и экстрактов предприятиям, относящимся не к медицинской промышленности занимающимся и производством ликероводочной продукции: ЗА0 "Ликероводочный завод "Топаз" (Московская область), ЗА0 "Торговая компания "Вектор" (Ленинградская область), А00Т "Мелавский спиртзавод" (Курская область) и 0А0 "Барнаульский ликероводочный завод" (Алтайский край). При выпуск этом продукции на данных осуществлялся предприятиях без выделения Минздравом России квот соответствующих на этиловый спирт. Выпуск средств лекарственных на неспециализированных предприятиях осложняет проведение контроля надлежащего качества исходного сырья, технологии производства, конечной и продукции может привести к неблагоприятным для последствиям здоровья населения.

Ситуация усугубляется тем, существующий что порядок выдачи разрешительных документов Минналогсборов России и Минздрава России позволяет бесконтрольно значительные производить объемы спиртсодержащих лекарственных средств. Следует отметить, в что 1996 году ИЧП БрынцаловФ использовал на спирт производство спиртсодержащих средств лекарственных в объеме 232,5 тыс. дал., 1997 в году ИЧП БрынцаловФ и ЗАО Брынцалов Ц АФ на израсходовали те цели же уже 1885 тыс. дал. спирта.

Наряду этим с по данным Минналогсборов России ЗАО Брынцалов Ц АФ и 000 "Хант-Холдинг" 10 арендовали спиртовых заводов: Крапивинский, Руссковский, Пречистенский, Заревский, Фроловский в Смоленской области, Васильевский, Свердловский в Орловской области, ОАО УНестеровский спирт заводФ в Рязанской области, СПК УЛесо-МатюнискийФ в Ульяновской области, которыми 1998 в году произведено 719,019 тыс. дал. этилового спирта.

Ряд предприятий в нарушение фармакопейных требований статей организовали производство спиртсодержащих настоек расфасовках в 0,35 и 0,45 кг. Вместе с тем, в феврале года 1999 Минздрав России при отсутствии дополнительных о данных фармакологическом действии, изменения без способа применения и дозировки фармакопейной препарата статьей ФС 42-1652-99 УНастойка боярышникаФ вводом с в действие 10 1999 мая года расфасовку утвердил 0,45 кг.

В результате отсутствия должного со контроля стороны органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обоснованностью за заявляемых квот реализация спирта этилового и спиртсодержащих настоек медицинских для целей много на превышает уровень реальной их потребности населения.

Все приводит это к тому, что спирт этиловый и указанные лекарственные средства в используются качестве алкогольных напитков, тем создавая самым реальную опасность для здоровья населения.

В охраны целях здоровья населения страны, производства упорядочения и использования спиртсодержащих лекарственных средств руководствуясь и Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 № 52-ФЗ ПОСТАНОВЛяё:

1.Запретить с 01.06.99 производство этилового спирта, настоек и экстрактов, по выпускаемых фармакопейным статьям, ЗАО "Ликероводочный завод "Топаз" (Московская область), ЗАО "Торговая компания "Вектор" (Ленинградская область), АООТ "Мелавский спирт завод" (Курская область) и ОАО "Барнаульский ликеро водочный завод" (Алтай кий с край), Крапивинский, Руссковский, Пречистенский, Заревский, Фроловский в Смоленской области, Васильевский, Свердловский в Орловской области, ОАО УНестеровский спирт заводФ в Рязанской области, СПК УЛесо-МатюнискийФ завод спирт в Ульяновской области.

2.Минздраву России ( Бударин С.С.) действие приостановить выданных лицензий запретить и выдачу лицензий на производство этилового спирта, настоек и зкстрактов, по выпускаемых фармакопейным статьям и спиртовым ликероводочным заводами.

3. Запретить с 01.07.99 года реализацию через населению аптечную сеть этилового спирта, настойки боярышника, других настоек экстрактов и для целей медицинских в потребительской объемом таре более 100 мл.

4. Минздраву России ( Бударин С.С.): до внести 01.06.99 в изменения раздел "Упаковка" статей фармакопейных на этиловый спирт, настойку боярышника, настойки другие и экстракты медицинских для целей, исключив их расфасовку реализации для в сети аптечной в тару объемом 100 более мл; контроль обеспечить качества готовой и продукции технологией ее производства на предприятиях, этиловый выпускающих спирт для медицинских и целей спиртсодержащие лекарственные средства; совместно с Минналогсборов России в осуществить 1999 году контрольные целевого проверки использования выделенных на квот потребление спирта этилового для лекарственных производства средств и осуществления лечебного процесса.

5. Органам управления здравоохранением субъектах в Российской Федерации:

установить действенный контроль реализацией за населению через аптечную зтилового сеть спирта и спиртсодержащих лекарственных средств;

проанализировать до 01.07.99 запрашиваемых обоснованность квот на медицинские этилового цели спирта и спиртсодержащих средств лекарственных и внести необходимые в коррективы заявленную потребность на 1999 год; контроль ужесточить за выполнением требований Инструкции порядке о получения, приемки, и хранения отпуска этилового спирта аптечными складами (базами), также а Инструкции по хранения организации различных групп лекарственных и средств изделий медицинского назначения аптечных в учреждениях, б. Главным государственным врачам санитарным по: Смоленской области (Гурин С.А.), Рязанской области (Бубнов Д.Н. ) Ульяновской области (Меркулов А.В.), Московской области (Коваленко Ё.Б.), Ленинградской области (Малеванный И.Н.), Курской области (Губарев В.В.), Алтайскому краю (Салдан И. П. ) осуществить контроль реализации 1 пункта настоящего постановления.

7. Главным государственным санитарным по врачам субъектам Российской Федерации: настоящее довести постановление до всех и организаций предприятий по производству этилового и спирта спиртсодержащей продукции;

обеспечить строгий контроль соблюдением за требований настоящего постановления и организациями предприятиями по производству ого этилов спирта и спиртсодержащих лекарственных средств, а также за реализацией их через аптечную сеть;

ежемесячно информировать Минздрав России реализации о данного постановления, фактах выявленных его нарушения и принятых мерах.

8. Контроль за исполнением данного возложить постановления на заместителя Главного санитарного государственного врача Российской Федерации Монисова А.А.  
 

Первый заместитель Министра, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г.Г.Онищенко