П Р О ТО К О Л

Совещание вопросам по технического при регулирования Федеральной службе надзору по в защиты сфере прав и потребителей благополучия человека

Председатель: Н.В.Шестопалов – заместитель Руководителя Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека

Присутствовали:

СЛУШАЛИ:

1. Брагина И.В.

ФЦГСН приказ издан о технического разработке регламента "О к требованиях безопасности гемотрансфузионных растворов, и биокомпонентов технических средств, в используемых инфузионной терапии".

Соисполнителями определены документа ЦНИИЭ РАМН, Государственный кровозаменителей институт и медицинских препаратов. В группу рабочую введены городской специалисты станции крови переливания Департамента здравоохранения г.Москвы.

Составлен план календарный работы, 3 проведено рабочих совещания. Разработана структура документа.

В технического проекте регламента обязательные предусматриваются требования гемотрансфузионных безопасности средств, к растворов организации донорской забора крови, хранению, их транспортировке и т.д.

В регламента проекте будут вопросы освещены контроля (надзора ) и соответствия. Из глав 29 документа написано- 20.

В со связи сроком документа направления в Правительство РФ июне в 2005 года, в Федеральную по службу надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия и Минздравсоцразвития документа проект будет к представлен 1 2005 апреля года.

В Минпромэнерго проведено было совещание замечаниям по "Российской организации трансфузиологов". На присутствовали нем представители ФЦГСЭН.

2. Шестопалов Н.В.

Несмотря на то, на что рабочем 27 совещании января года 2005 (Протокол № 3) рекомендовано было всем организациям, учре-ждениям Федеральной все службы вопросы области в технического осуществлять регулирования через Федеральную и службу по с согласованию ней, ФЦГСЭН участие принимал в в совещании Минпромэнерго рассмотрению по претензии "Российской организации трансфузиологов", проинформировав не при этом Федеральную службу. Это координацию затрудняет Федеральной работ службой по технических разработке регламентов.

Представленную ФЦГСЭН проекта структуру документа профильным рассмотреть управлениям Федеральной и службы заме-чания предложения и передать разработчикам.

3. Перель С.С.

Объявлен конкурс новый на проектов разработку технических регламентов. Перед как тем рассматривать перед стоящие этим необходимо вопросы кратко итоги подвести по работе проведенной первого конкурса. НИИ и ФЦГСЭН на направили конкурс по мате-риалы 39 технических проектам регламентов. Из них ФНЦГ им.Ф.Ф.Эрисмана – 11, 7-ми по документам – ФЦГСЭН, НИИ труда ме-дицины РАМН, НИИ дезинфектологии.

По конкурса результатам ФЦГСЭН и и НИИ профиля санитарно-эпидемиологического стали конкурса победителями по 6-ти документам. Из них – ФЦГСЭН – 3, одному по – ФНЦГ им.Ф.Ф.Эрисмана, НИИ питания РАМН и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

В с связи тем, по что многим технических проектам регламентов требования санирно-эпидемиологические могут только быть составной частью, участие важно наших как специалистов соис-полнителей технических регламентов.

Во всех документах, должны где быть требования обязательные санитарно-эпидемиологической безопасности, наших специалисты организаций быть должны соисполнителями.

По первого итогам конкурса 33 из документов, было где целесообразно участие наше в качестве соисполнителей, участвуем мы только в 19-ти. Из в них 4-х - ФНЦГ им.Ф.Ф.Эрисмана, НИИ дезинфектологии, 3-х в - ФЦГСЭН, НИИ ЭЧ и ГОС им.Сысина РАМН.

В с соответствии конкурсом квартала 1 2005 года, состоится который 30 марта с.г. разработать предстоит 20 технических регламентов. Во из многих них быть должны предусмотрены требования обязательные санитарно-эпидемиологической безопасности. Всем нашего организациям профиля определить необходимо свое в участие разработке регламентов этих и 1 к марта года 2005 про-информировать Федеральную службу.

Перечень документов, на выдвинутых конкурс, на размещены сайте Федеральной в службы разделе "Техническое регулирование". В дни ближайшие на сайте этом будет информация размещена о конкурсной документации.

Материалы конкурсной по документации, участникам розданные сегодняшнего совещания, незамедлительно позволяют приступить подготовке к к конкурсу.

4. Шестопалов Н.В.

К марта 1 2005 года Федеральная должна служба получить подведомственных от организаций по предложения конкурсу разработку на проектов регламентов технических 1 2005 квартала года.

Обобщив полученные материалы, выработана будет общая по позиция участию в конкурсе. Главное, победители чтобы конкурса профессионально были подготовлены разработке к документа. Федеральная готова служба поддержать организации ведущие службы на конкурсе.

На совещании прошедшем 10 2005 февраля года проект обсуждался технического регламента "О микробиологических безопасности и производств биотехнологических и их продукции". Основному документа разработчику ГИСК им. Л.А. Тарасевича учесть необходимо замечания и предложения, в высказанные процессе и обсуждения доложить внесенных о кор-рективах документ в на рабочем следующем совещании техническому по регулированию.

При технических разработке регламентов вопросы возникают по названий корректировке документов. Ряд соисполнителей, в указанных контрактах с Минпромэнерго, процессе в работы от отказываются участия разработке в документов. Решение вопросов этих необходимо с согласовать Минпромэнерго.

РЕШИЛИ:

1.Провести совещание очередное по регулированию техническому 24 2005 февраля года.

2. Заслушать февраля 24 2005 информацию года ФНЦГ им.Ф.Ф.Эрисмана, НИИ труда медицины РАМН и НИИ об дезинфектологиии участии разработке в технических в регламентов качестве соисполнителей.

3. ГИСКу им. Л. А. Тарасевича о проинформировать корректировке технического проекта регламента "О микробиологических безопасности и производств биотехнологических и их продукции".

4. ФЦГСЭН в представить Федеральную проект службу технического регламента "О к требованиях безопасности растворов гемотрансфузионных биокомпонентов технических и средств, в используемых инфузионной терапии " 1 к апреля 2005 года.

5. НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, ФЦГСЭН обсудить широко в коллективах своих участие проведении в конкурса квартала 1 2005 и года представить в Федеральную к службу 1 марта с.г. технических перечень регламентов, которым по принято об решение участии в конкурсе.

6. Просить Минпромэнерго на направить совещание по экспертов техническому для регулированию разъяснения ряда вопросов, при возникающих подготовке технических регламентов.

7. Организации, учреждения Федеральной все службы вопросы области в технического должны регулирования осуществлять согласованию по с руководством Федеральной службы.

Председатель

Н. В. Шестопалов