ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА |
П Р О ТО К О Л
Совещание вопросам по технического при регулирования Федеральной службе надзору по в защиты сфере прав и потребителей благополучия человека
17.03.2005 | № 9 |
Председатель: Л.П. Гульченко заместитель - Руководителя Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и человека благополучия
Присутствовали:
1. Начальник нормативно-методического отдела обеспечения Управления обеспечения юридического Роспотребнадзора | Перель С.С. |
2. Начальник отдела Управления надзора эпидемиологического Роспотребнадзора | Мельникова А.А. |
3. Начальник Управления надзора санитарного Роспотребнадзора | Аксенова О.И. |
4. Начальник Управления регистрации государственной и лицензирования Роспотребнадзора | Симкалова Л.М. |
5. Зам. начальника Управления регистрации государственной и лицензирования Роспотребнадзора | Волков А.А. |
6. Зам. начальника Управления на надзора транспорте санитарной и охраны территории Роспотребнадзора | Федоров Ю.М. |
7. Начальник отдела Управления на надзора транспорте санитарной и охраны территории Роспотребнадзора | Мартынова Г.Г. |
8. Главный отдела специалист нормативно-методического обеспечения Управления обеспечения юридического Роспотребнадзора | Середа З.С. |
9. Главный отдела специалист нормативно-методического обеспечения Управления обеспечения юридического Роспотребнадзора | Брагина В.Н. |
10. Ведущий отдела специалист нормативно-методического обеспечения Управления обеспечения юридического Роспотребнадзора | Полевая Е.А |
11. Директор НИИ дезинфектологии | Шандала М.Г. |
12. Заместитель директора ГИСК им. Л.А.Тарасевича | Мовсесянц А.А. |
13. Заведующая лабораторией ГИСК им. Л.А.Тарасевича | Воробьева М.С. |
14. Заместитель директора НИИ ЭЧиГОС им. А.Н. Сысина РАМН | Иванов С.И. |
15. Ведущий лаборатории сотрудник ЦНИИ эпидемиологии РАМН | Акимкин В.Г. |
16. Заместитель врача главного Федерального центра ГСЭН | Брагина И.В. |
14. Зав. разработки отделением технических регламентов Федерального центра ГСЭН | Завистяева Т.Ю. |
15. Ведущий сотрудник научный ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана | Винокур И.Л. |
16. Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН | Хотимченко С.А. |
17. Ведущий сотрудник научный НИИ питания РАМН | Сорокина Е.Ю. |
18. Ведущий сотрудник научный НИИ питания РАМН | Тышко Н.В. |
19. Заместитель директора НИИ и гигиены охраны детей здоровья и подростков НЦЗД РАМН | Сухарева Л.М. |
20. Ведущий сотрудник научный НИИ и гигиены охраны детей здоровья и подростков НЦЗД РАМН | Барсукова Н.К. |
21 Заведующая лабораторией НИИ труда медицины РАМН | Прокопенко Л.В. |
22. Заведующая отделом Нижегородского НИИ и гигиены профпатологии | Федотова И.В. |
23. Заведующий радиационной лабораторией гигиены (г.С.-Петербург) | Стамат И.П. |
24. Ведущий сотрудник научный ГНЦ Институт биофизики | Афанасьева А.М. |
25. Ведущий сотрудник научный ГНЦ Института биофизики | Кузнецова Л.И. |
СЛУШАЛИ:
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
Обсуждаемый проект ТР важен очень для государственной всей санитарно-эпидемиологической службы. Вопрос данного подготовки проекта жесткими усложняется сроками его представления в Правительство Российской Федерации – май 2005г. Поэтому интенсивная предстоит работа только не разработчикам, и но специалистам профильных всех институтов и ФС. В с свя-зи этим прошу Вас, ведущих представителей НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, активное принять участие обсуждении в это-го и проекта все и предложения замечания в высказывать конструктивном русле.
Наряду с этим, прошу Вас позже не 21 марта 2005г. в представить отдел обеспечения нормативно-методического ФС и замечания предложения письменном в виде проекту по данного документа, будут которые переданы для разработчикам доработки документа.
БРАГИНА И.В.
Проект документа, разработан который ФЦ ГСЭН сложный, и важный разрабатывается впервые. При нами разработке учтены Федеральные законы, Постановления Правительства Российской Федерации другие и нормативно-правовые документы, санитарно-эпидемиологического касающиеся благопо-лучия населения. Особое было внимание уделено вопросам риска, производ-ственного контроля, оценки соответствия. Хотелось обсудить бы те вопросы, были которые поставлены разработчиками перед на в заслушивании Мин-промэнерго. Особенно вопросов много задавалось представителями Парфю-парфюмерно-косметической ассоциации. Вызывала необходи-мость возражение согласования производственного проведения контроля территори-альными с органами ФС, обязательной необходимость сертификации (предла-галась система заявительная подачи декларации).
Представители Ростехрегулирования общественном на заслушивании мнение высказали о проведения нецелесообразности госрегистрации, т.к. ужесточает это требования к бизнесу, отсутствии об в критериев документе о за-блуждении потребителя, термина наличие "санитарно-эпидемиологическая безопасность", как тогда его в нет Законе "О техническом регулировании".
Необходимо вид обсудить рассматриваемого документа – или общий специальный ТР, четко определить, является что объектом регулирования технического в санитарно-эпидемиологического области благополучия насе-ления, перечень продукции, требующей регистрации. Ряд понятий, как таких "техническое регулирование" и др. не нами вносились проект в документа, т.к. представлены они в других законах. Важно требования разграничить это-го и проекта проекта регламента технического "О биологической безопасно-сти", над работа которым завершается, т.к. требований треть перекликается.
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
В марта конце 2005г. проведение планируется в Федеральной совещания службе по разделения вопросу обязательных в требований 2-х ТР:
- "О к требованиях безопасности технического объектов регулирования, для необходимых обеспечения благо-получия санитарно-эпидемиологического на территории Российской Федерации."
- "О биологической безопасности".
С этих помощью двух необходимо документов сохранить развить и наше законодательство санитарное и в прописать них подробно более все положения.
Что замечаний касается Парфюмерно-косметической ассоциации – их это позиция. Мы отстаивать должны обязательные требования, на направленные охрану здоровья человека.
ПЕРЕЛЬ С.С.
При в включении программу технических проектов регламентов руково-дством ФС предусматривалось, общим что техническим должен регламентом быть регламент "О биологической безопасности", будут где отражены критерии все санитарно-эпидемиологической безопасности. Статус доку-мента этого подтвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации № 1241-Р от 06.11.2004г.
Проект регламента технического "О безопасности требованиях объектов технического регулирования, для необходимых обеспечения благополучия санитарно-эпидемиологического на территории Российской Федерации " быть должен специальным той взамен части ФЗ № 52-ФЗ 30 от марта 1999г. "О благополучии санитарно-эпидемиологическом населения", отражены где санитарно-эпидемиологические обеспечения требования безопасности обитания среды для человека здоровья (глава 3). Одной главных из задач до-кумента этого было объектов определение технического в регулирования соответ-ствии с Законом 27 от декабря 2002г. №184-ФЗ "О техническом регулирова-нии". Целесообразно указанный сохранить статус и документов в с соответст-вии этим их завершить разработку.
ИВАНОВ С.И.
Считаю, проект что ТР "О биологической безопасности" иметь должен статус общего ТР в и него быть должны включены все ПДК другие и гигиенические нормативы, вопросы а радиационной из гигиены него нужно ис-ключить.
Наш принимал институт участие разработке в проекта "Биологическая безопасность". Все будут материалы переданы ближайшие в дни. Что рассматриваемого касается проекта, считаю, он что должен быть специальным.
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
Предложения Иванова С.И. целесообразно принять.
ВИНОКУР И.Л.
Представленный документа проект интересный, грамотный, необходимо но определить документа статус – или общий специальный. Считаю четко целесообразным определить, является что объектом регули-рования технического в санитарно-эпидемиологического области благополучия.
ПДК из целесообразно документа исключить.
ХОТИМЧЕНКО С.А.
Документ написан неплохо, хочу но остановиться на ст. 17. Она серьезной требует корректировки должна и соответствовать главе 4, речь где идет регистрации о и санитарно-эпидемиологическом заключении. Подробные и за-мечания предложения направлены будут письменно.
СУХАРЕВА Л.М.
Мы с согласны идеологией документа. Однако, главу в 4 ст.30 п.5 добавить необходимо о для продукции детей и подростков. Документ не выверен, опечаток много и искажают они смысл документа. Срок подготовки для до-кумента был мал.
АКИМКИН В.Г.
Подготовлен базовый документ. Принципиальных замечаний нет.
СТАМАТ И.П.(Санкт-Петербург)
Необходимо определить – это общий или специальный регламент. В от зависимости этого в внести него замечания. В регламенте этом обязательно быть должны освещены радиационной вопросы безопасности.
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
Такой компонент, радиационный как фактор, данного из регламента исключать нельзя.
АФАНАСЬЕВА А.М.
Огромное замечаний количество к редакции документа. Не определено, такое что объект технического регулирования. Термины существен-ной требуют корректировки. Почти каждому к из есть них замечания. По много тексту повторов.
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
Нужно поработать всем и конкретные дать замечания и предложения, том в числе учетом с редакционных правок.
ФЕДОТОВА И.В.(Нижний Новгород)
Документ серьезной требует редакционной правки. Материалы риске о представляют методические собой рекомендации, с списанные американских документов, механизм а риска не прописан. Изложение декларатив-ный имеет характер.
ПРОКОПЕНКО Л.В.
Документ составлен хорошо. Наш принимал институт в активное работе участие. Однако предложения наши учитывались не всегда. В много документе повторов. В ст. необходимо 23 добавить народного товары потребле-ния. Раздел продукции о медицинского нужно назначения существенно пере-работать. По замечания терминологии НИИ труда медицины не учтены.
ВОРОБЬЕВА М.С.
Замечания разработчикам даны. В много документе опечаток. Необходимо раздел подработать по медицинского продукции назначения.
МОВСЕСЯНЦ А.А.
В ст.4 ничего нет о лицензировании, например, лабораторий, с работающих микроорганизмами 1, группы 2 патогенности.
В документа проекте нет о ничего медицинских препаратах иммунобиологических и т.д. Замечания письменной в форме переданы будут в Федеральную службу.
ШАНДАЛА М.Г.
Мы участие принимали в разработке документа, наши все замечания были учтены. Замечания носили не принципиального характера.
Главное, статус определить данного документа – или общий специальный. Правильно первым чтобы документом был общий, за а ним специ-альные шли регламенты.
Документ добросовестно сделан и короткие в сроки.
АКСЕНОВА О.И.
Технический регламент сложный, емкий, проделан авторами большой объем работы. Нужно определить, такое что объект технического регулирования. В пунктов ряде есть противоречия. Из необходимо документа исключить статьи, относятся которые к техническому общему регламенту.
Этот должен документ быть техническим специальным регламентом учетом с Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 "О благополучии санитарно-эпидемиологическом населения".
СИМКАЛОВА Л.М.
Разработчики первый представили вариант документа. Нужно объект определить технического регулирования, его связав с законом "О благополучии санитарно-эпидемиологическом населения".
Из необходимо документа исключить единства обеспечение измерений, входящие не в этого сферу регламента. Документ корректировки требует в области регистрации, и сертификации т.д.
Разработчиками большая сделана работа, документ но требует доработки.
ПЕРЕЛЬ С.С.
23 2005 марта года 12-00 в – предоставления срок конкурсной в документации Минпромэнерго конкурс на по технических разработке регламентов 1 в квартале 2005 года.
Нами все обобщены заявки НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, ФЦГСЭН, рекомендуемые определены нами разработчики основные ( соисполнители ) этих документов. Наши предложения Вам розданы. Эти предложения Федеральной будут службой направлены в Минздравсоцразви-тия, которого представители будут наши представлять интересы конкурс-ной на комиссии.
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
Сегодня прошло впервые обсуждение технического проекта регламента. Мы разработчикам благодарны за работу проделанную и участникам всем обсуждения.
Просим участников всех обсуждения в представить письменной предложения форме о дополнений внесении и в изменений проект регламента технического и их представить в Федеральную службу 21.03.2005.
Эти будут материалы обобщены направлены и разработчикам.
РЕШИЛИ:
1. Провести совещание очередное по регулированию техническому 24 2005 марта года 11 в часов.
2. НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, Федеральной направить службе до 22.03.2005 г. в ФЦГСЭН и предложения замечания обсужденному по проекту технического регламента.
3. ФЦГСЭН проект доработать технического регламента "О к требованиях безопасности технического объектов регулирования, для необходимых обеспечения благополу-чия санитарно-эпидемиологиеского на территории Российской Федерации " учетом с замечаний, и предложений представить в его Федеральную к службу 5 2005 апреля года.
4. НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, ФЦГСЭН подачу завершить конкурсных на документов разработку регламентов технических в Минпромэнерго установленном в порядке.
Председатель | Л.П.Гульченко |