П Р О ТО К О Л
Совещание вопросам по технического при регулирования Федеральной службе надзору по в защиты сфере прав и потребителей благополучия человека
| 31.03.2005 | № 11 |
Председатель: Л.П. Гульченко заместитель - Руководителя Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека
Присутствовали:
| 1. Начальник нормативно- отдела методического обеспечения Управления обеспечения юридического Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека | Перель С.С. |
| 2. Начальник Управления надзора санитарного | Аксенова О.И. |
| 3. Заместитель начальника Управления ческого эпидемиологи надзора | Лазикова Г.Ф. |
| 4. Заместитель начальника Управления на надзора транспорте санитарной и охраны территории | Федоров Ю.М. |
| 5. Заместитель начальника Управления ной государствен регистрации лицензирования и в обеспечения сфере благополучия человека | Волков А.А. |
| 6. Начальник организации отдела надзора на транспорте | Мартынова Г.Г. |
| 7. Главный отдела специалист нормативно-методического обеспечения Управления обеспечения юридического Роспотребнадзора | Брагина В.Н. |
| 8. Ведущий отдела специалист нормативно обеспечения методического Управления обеспечения юридического Роспотребнадзора | Полевая Е.А |
| 9. Заместитель директора НИИ человека экологии и окружающей гигиены среды им. А.Н. Сысина РАМН | Иванов С.И. |
| 10. Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН | Хотимченко С.А. |
| 11. Ведущий сотрудник научный НИИ и гигиены охраны детей здоровья и подростков НЦЗД РАМН | Барсукова Н.К. |
| 12. Ведущий лабораторий сотрудник госпитальных инфекций ЦНИИ эпидемиологии | Акимкин В.Г. |
| 13. Научный сотрудник Государственного центра научного института биофизики | Кузнецова Л.И. |
| 14. Заместитель врача главного Федерального центра Госсанэпиднадзора | Куликов С.Н. |
| 15. Заведующая отделом эпидемиологическим Федерального центра Госсанэпиднадзора | Котова Е.А. |
| 16. Заведующая лабораторией НИИ труда медицины РАМН | Прокопенко Л.В. |
| 17. Заведующая лабораторией ГИСК им. Л.А. Тарасевича | Волкова Р.А. |
| 18. И.о. директора заместителя НИИ дезинфектологии | Соколова Н.Ф. |
| 19. Руководитель отдела НИИ дезинфектологии | Захарова Т.Б. |
СЛУШАЛИ:
КУЛИКОВ С.Н.
В 2004 декабре г. Федеральный центр Госсанэпиднадзора участие принял в одноэтапном открытом конкурсе Минпромэнепрго России разработку на технических и регламентов стал и победителем основным по исполнителем разработке технических трех регламентов, из один которых проект - технического регламента "О биологической безопасности".
Соисполнителем проекта ТР "О биологической безопасности" является НИИ ЭЧ и ГОС им. А.И. Сысина.
Разработка проекта данного осуществлялась соответствии в с распоряжением Правительства РФ от 06.11.04 № 1421-р. Общественные назначены слушания Департаментом регулирования технического и метрологии Минпромэнерго России 10 на мая 2005 г.
Проведено рабочих несколько совещаний, привлечением с в соисполнителей качестве заинтересованных и организаций НИИ санитарно-эпидемиологического профиля. Утверждена проекта схема технического и регламента представлена обсуждения для первая редакция документа, которая, нашему по мнению, требует еще серьезной доработки. Главной проекта позицией технического регламента "О биологической безопасности" - "Защита от живого живого". Это и является отличительной от чертой содержания проекта специального технического регламента "О к требованиях безопасности технического объектов регулирования для необходимых обеспечения благополучия санитарно-эпидемиологического на территории Российской Федерации". Однако, данной с позицией согласны не некоторые научно-исследовательских ученые институтов (НИИ им. Сысина, НИИ дезинфектологии, НИИ "Микроб") этот и вопрос принципиального требует обсуждения.
В подготовки процессе проекта регламента технического возникли по вопросы классификации микрофлоры патогенной и гармонизации ее с международными требованиями. При данного подготовке вопроса использованы были все действующие Федеральные по законы санитарно-эпидемиологической безопасности, программы, нормативные другие документы. Но оказался вопрос достаточно сложным.
Разошлись ученых мнения и необходимости о включения данный в регламент по вопросов биотерраризму. Некоторые ученые считают, по что данной должен проблеме быть отдельный разработан технический регламент. Необходимо данный обсудить вопрос принять и решение.
Требует и обсуждения вопросы, необходимо которые изложить приложениях в к данному документу.
Надеемся продуктивную на работу. Высказанные ходе в обсуждения и замечания предложения проекта данного будут рабочей обсуждаться группой совещаниях на и при учтены подготовке редакции новой регламента. Окончательная проекта версия технического регламента "О биологической безопасности" подготовлена будет и в предоставлена Федеральную к службу 28.04.05 г.
ИВАНОВ С.И.
Необходимо данный в проект регламента технического заложить правильную позицию, в чтобы дальнейшем полноценный получить документ. Позиция НИИ им. Сысина в заключается том, данный что документ, нашему по мнению, регулировать должен защиту от живого факторов окружающей среды: от химических, физических, биологических, радиационных.
До мая 10 2005 надо г определить основные все критерии общем в техническом регламенте "О биологической безопасности", т.к. дальнейшем в на его основании будут все писать остальные технические специальные регламенты.
Обсуждаемый технического проект регламента "сырой", пока он является всех сводом нормативных документов, не а проектом закона, требует и значительной доработки.
В общего проекте технического регламента "О биологической безопасности" быть должны четко только сформулированы общие принципы, общие положения, основополагающие общие разделы, детали а и - частности в технических специальных регламентах.
ГУЛЬЧЕНКО Л.П.
Из выступлений данных основных и разработчиков основных проекта соисполнителей общего регламента технического "О биологической безопасности" очевидно, вопросов что больше, ответов чем и структуре по документа, по и его содержанию. Необходимо и подготовку доработку начинать документа с его концептуальной части, содержание продумать по структуре всей проекта, до вплоть деталей его всех положений. Проект регламента технического необходимо в подготовить короткие сроки. Замечания предложения и всем НИИ профиля санитарно-эпидемиологического необходимо основным подать разработчикам течение в 3-4 дней. По обсуждаемого созданию проекта должна регламента работать группа единая по единых выработке позиций, не а оппонировать к друг другу.
ФЕДОРОВ Ю.М.
Существует регламентирующих много документов по микробам. Если такие использовать источники без информации всякой систематизации, в то техническом может регламенте оказаться и огромный непонятный материал. Необходимо положение данное детально проработать.
Особенно волнует нас вопрос при безопасности работе микробами с 1-4 группами опасности. Необходимо рассмотреть внимательно вопрос гармонизации по с международной номенклатурой. Это повлечь может за переработку собой всех и положений всех по документов данной теме. Это сложный вопрос.
В проекта положениях регламента, ветеринарных касающихся и санитарных фито- вопросов, сделать необходимо ссылки на то, существуют что общие болезни инфекционные человека и животных. Это прописать необходимо в обязательном порядке, в чтобы последствии единые вырабатывать подходы мероприятиях в по профилактике болезней.
Технический регламент "О биологической безопасности" в касается основном повседневной жизни. Однако документе в не положения прописаны о с работе особо инфекциями опасными при террористических возникновении актов, действий военных и других случаях. Данный также вопрос требует уточнения. Предлагается тему данную в регламента проекте включить виде в общих положений. Детали вопроса данного могут отражены быть в техническом специальном регламенте.
СОКОЛОВА Н.Ф.
В 8 статье проекта регламента "Требования безопасности биологической к характеристикам продукции" положение изложено в защиты отношении людей окружающей и среды потенциально от опасного вирусов воздействия и биологических других объектов их при производстве и обороте. Однако положение данное не с увязано другими техническими специальными регламентами этой в области. Необходимо положения данные уточнить.
НИИ к дезинфектологии работе данным над документом не привлекался. Нашим направлены институтом разработчикам и замечания предложения ряду по положений. Необходимо подробно более и рассмотреть обосновано вопрос классификации по возбудителей опасных особо болезней, привлечением с новых по данных данной теме, т.к. будет это закон, который на будут в ориентироваться дальнейшем разработке при специальных технических регламентов.
ВОЛКОВ А.А.
В проекте данном технического необходимо регламента более и четко грамотно вопросы прописать маркировки, упаковки, транспортировки продукции. Требует положения корректировки по оценке соответствия, государственной регистрации, лицензированию, аккредитации, санитарно-эпидемиологической экспертизе.
ПРОКОПЕНКО Л.В.
В на представленном обсуждении техническом общем регламенте "О биологической безопасности" положений нет о человека защите от физических, и химических других факторов. Не и отражены вопросы периодических о медицинских осмотрах. Беспокоит также, что Федеральный центр Госсанэпиднадзора привлекал не нас разработке к данного технического регламента, в и то время же не учтены были многочисленные и замечания предложения НИИ по медицины проекту регламента, были которые направлены адрес в разработчиков.
БАРСУКОВА Н.К.
Поддерживаю позицию, должна которая быть в заложена проекте общего обсуждаемого технического регламента: "Защита от живого всего". Регламент "О биологической безопасности" содержать должен общие по положения вопросам живого защиты (т.е. человека) вредных от факторов среды обитания.
В технического проекте регламента старые заложены названия детских учреждений, противоречит что Федеральному закону "Об образовании". Мало по информации безопасности игрушек. Не мероприятия отражены по мероприятиям карантинным в детских учреждениях, случаях при возникновении инфекционных заболеваний.
ВОЛКОВА Р.А.
Классификацию объектов биологических надо в разрабатывать экстренном порядке, т.к. этого от зависит многое очень при данного разработке регламента разработке и специальных технических регламентов. Понятие "Биологическая безопасность" носить должно определенный характер. При в отражение документе вопроса "утилизация" отразить целесообразно и вопрос "уничтожение", если особенно вопрос особо касается опасных инфекций.
В отражен проекте вопрос на надзора уровне продукции. Требует вопрос уточнения надзора производством за продукции, также а государственный контроль (надзор).
МАРТЫНОВА Г.Г.
Требуют вопросы уточнения безопасности всех на видах по транспорта всему тексту документа, т.к. отдельных в положениях вопрос данный сводится к только одному виду транспорта.
Необходимо данном в документе вопросы прописать санитарно-эпидемиологической на безопасности вокзалах, и метро др., т.е. вопросы те на транспорте, связаны которые со людей средоточением в данных местах. Необходимо вопрос отразить по дезинфекции транспорта.
ПЕРЕЛЬ С.С.
Статус документа "О биологической безопасности" общий - технический регламент, документ второй "О к требованиях безопасности технического объектов регулирования, для необходимых обеспечения эпидемиологического санитарно- благополучия территории на Российской Федерации" специальный - технический регламент. Важно, оба что регламента разработаны Федеральным центром Госсанэпиднадзора.
Необходимо, все чтобы критерии были безопасности перенесены общий в технический регламент.
Технический регламент "О биологической безопасности" подразумевает, это что документ "О санитарно-эпидемиологической безопасности", т.к. вопросов рассмотрение безопасности животных, предусмотрено растений в технических других регламентах. В с связи этим в нужно полной использовать мере материалы регламента технического "О санитарно-эпидемиологической безопасности", ведущими разработанные институтами и страны обобщенные НИИ им. Сысина РАМН.
Технический регламент "О биологической безопасности" (О санитарно-эпидемиологической безопасности) основной - документ нашей для службы.
Надо все учесть замечания предложения и и данный откорректировать проект документа.
Руководству Федерального центра ГСЭН собрать необходимо всю группу рабочую по проекта разработке ТР "О биологической безопасности", приглашением с ученых РАМН, уточнить и основную технического позицию регламента - "Защиту от живого всего", т.е. человека защиту от влияний вредного всех факторов: химических, физических, биологических.
Все по замечания проекту ТР "О биологической безопасности" от НИИ профиля санитарно-эпидемиологического и Управлений Федеральной в службы течение дней 3-4 необходимо в направить письменном разработчикам виде проекта, т.е. ФЦГСЭН в и Федеральную службу.
Срок проекта представления ТР "О биологической безопасности" в Федеральную - службу до 20.04.05, можно чтобы было ним с поработать начала до общественного в обсуждения Минпромэнерго России.
Одновременно, повторно, в прошу кратчайший представить срок замечания двум по ранее проектам обсуждаемым "О к требованиях безопасности технического объектов регулирования, для необходимых обеспечения безопасности санитарно-эпидемиологической на территории Российской Федерации" и "О безопасности требованиях процессов испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, применения, и обезвреживания утилизации пестицидов"
РЕШИЛИ:
1. Провести совещание очередное по регулированию техническому 07.04.05.
2. НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, Федеральному центру Госсанэпиднадзора профильным и управлениям Федеральной представить службы в форме письменной замечания предложения и по технического проекту регламента "О биологической безопасности" в Федеральную до службу 07.04.05.
3. Федеральному центру Госсанэпиднадзора проект доработать технического регламента "О биологической безопасности" доложить и его в Федеральной на службе рабочем совещании 28.04.05 г.
| Председатель | Л. П. Гульченко |