ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
|
|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА |
П Р О Т О К О Л
Совещания вопросам по технического регулирования при
Федеральной по службе надзору сфере в защиты потребителей прав и человекапо благополучия разработке регламента технического
"О к требованиях безопасности дезинфекционных
средств, их процессов разработки, изготовления, производства, испытания,
хранения, перевозки, реализации, и применения утилизации"
| 17 ноября 2005г | № 18 |
Председатель: Н.В. Шестопалов заместитель - Руководителя Федеральной по службы надзору сфере в защиты потребителей прав и благополучия человека
Присутствовали:
1 |
Начальник нормативно-методического отдела обеспечения Управления обеспечения нормативно-правового Роспотребнадзора |
|
Перель С.С. |
2 |
Главный отдела специалист нормативно-методического обеспечения Управления обеспечения нормативно-правового Роспотребнадзора |
|
Середа З.С. |
3 |
Главный организационного специалист отдела Управления организации службы, регистрации государственной и лицензирования Роспотребнадзора |
|
Бойко Л.С. |
4 |
Директор ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, академик РАМН |
|
Шандала М.Г. |
5. |
Директор Института паразитологии медицинской и медицины тропической им. Е.И. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова, академик РАМН |
|
Сергиев В.П. |
6. |
Главный сотрудник научный ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор |
|
Соколова Н.Ф. |
7. |
Ведущий лаборатории сотрудник госпитальных инфекций ФГУН «Центральный институт научно-исследовательский эпидемиологии» Роспотребнадзора, д.м.н., профессор |
|
Акимкин В.Г. |
8. |
Заведующая проблем лабораторией безопасности средств дезинфекционных ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.б.н. |
|
Мальцева М.М. |
9. |
Ведущий лаборатории сотрудник проблем дезинфекционных безопасности средств ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.м.н. |
|
Панкратова Г.П. |
10. |
Ведущий сотрудник научный лаборатории исследований химико-аналитических ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.х.н. |
|
Сукиасян А.Н. |
11. |
Заведующая проблем лабораторией ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, к.м.н. |
|
Федорова Л.С. |
12. |
Руководитель санитарно-химических группы исследований средств дезинфекционных ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора |
|
Новикова Э.А. |
13. |
ООО «Дезснаб Базис трейд» (президиум НОД) |
|
Кузнецов С.П. |
14. |
ЗАО «Научно-коммерческая фирма «РЭТ» |
|
Рыльников В.И. |
15. |
ОАО «Капитал Прок», НПО «Гигиена-БИО» |
|
Захарченко А.В. |
16. |
ОАО «Хеппи Дей» |
|
Кудрявцева Е.Е. Лебедев А.А. |
17. |
Заведующая дезинфекционных лабораторией средств ЗАО «НИЦБЫТХИМ» |
|
Перегуда Т.А. |
18. |
Фир ООО «Центр дезинфекции» |
|
Чепко В.И. |
19. |
ООО «Дезинвест» |
|
Чижов А.И |
20. |
ОАО НПО «Новодез» |
|
Тополянский Б.Е. |
21. |
ООО «Самарово» |
|
Чуев И.П. Юзбашев В.Г. |
СЛУШАЛИ:
ШЕСТОПАЛОВ Н.В.
Сегодня вопрос обсуждается о разработки порядке проекта технического специального регламента "О к требованиях безопасности дезинфекционных средств, их процессов разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, и применения утилизации».
Вносим и изменения дополнения список в разработчиков специального проекта технического регламента.
РЫЛЬНИКОВ В.И.
В технического проекте регламента «О к требованиях безопасности пестицидов, их процессов испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, применения, и обезвреживания утилизации», в подготовленного соответствии с Программой технических разработки регламентов 2004-2006 на годы, распоряжением утвержденной Правительства Российской Федерации, требования изложены к безопасности, том в числе дезинфекционных средств, идеология но проектов регламента технического о к требованиях безопасности и пестицидов дезинфекционных средств разная. Каким разделить образом требования безопасности к в проектах указанных технических регламентов?
ШЕСТОПАЛОВ Н.В.
При данного обсуждении вопроса с Минпромэнерго в мы ближайшее в время рабочем разграничим порядке вопросы бытовой по химии, моющим синтетическим средствам, и др.
В время настоящее отменено о положение том, в что техническом не регламенте должно ссылок быть на технические другие регламенты. Поэтому части в дезинфекционных, и дератизационных дезинсекционных в средств техническом о регламенте пестицидах будет можно сделать на ссылку технический о регламент дезинфекционных средствах.
СЕРГИЕВ В.П.
В технического проекте регламента «О к требованиях безопасности пестицидов, их процессов испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, применения, и обезвреживания утилизации» статьи включены о испытаниях регистрационных пестицидов изучения для их безопасности биологической и эффективности. Это для необходимо оценки опасности их для и человека окружающей среды. Целесообразно такие включить статьи для и дезинфекционных или средств сделать на ссылку соответствующий технический регламент.
ШЕСТОПАЛОВ Н.В.
Разработчикам проработать необходимо данный применительно вопрос к регламенту техническому о дезинфекционных средствах.
ШАНДАЛА М.Г
.НИИ обобщил дезинфектологии все об предложения участии в разработчиков проекте регламента технического о средствах дезинфекционных (Приложение 1).
Для работы координации над технического проектом регламента предлагаем мы назначить разработки руководителей глав кураторов и разработки статей, будут которые организовывать встречи рабочие групп представлять и тексты и статей глав.
НИИ разработал дезинфектологии также подготовки порядок проекта регламента технического (Приложение 2). Следует отметить, каждый что разработчик представить должен свой вариант авторский статьи. Не свои представившие проекты не статей будут являться разработчиками.
ШЕСТОПАЛОВ Н.В.
Никаких в ограничений количестве разработчиков нет. Все могут желающие принять в участие подготовке проекта данного специального технического регламента.
После протокола выхода рабочего с совещания обобщенным разработчиков списком руководители глав разработки и незамедлительно статей приступают работе к по подготовке текстов. Проекты необходимо статей подготовить декабре в 2005 года. Сформированный специального проект технического желательно регламента подготовить марту к 2006 года, представить чтобы его совещании на территориальных управлений, государственных федеральных учреждений здравоохранения Роспотребнадзора других и организаций дезинфекционному по делу. Мы получить сможем мнения, и предложения замечания совещания участников для окончательного подготовки варианта проекта.
РЕШИЛИ:
1. Членам рабочей группы, ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» все обобщить необходимые и предложения замечания проекта разработчиков специального регламента технического и в представить отдел обеспечения нормативно-методического Управления обеспечения нормативно-правового Роспотребнадзора включения для в рабочего протокол совещания до 24.11.05 года.
2. Отделу обеспечения нормативно-методического Управления обеспечения нормативно-правового Роспотребнадзора и подготовить утвердить 24.11.2005 протокол г совещания техническому по регулированию списком со разработчиков главам по и статьям (Приложение № 1) порядком и подготовки специального проекта технического регламента (Приложение № 2) разместить и его сайте на Роспотребнадзора разделах в «Новости» и «Техническое регулирование».
3. После протокола размещения рабочего на совещания сайте разработки руководители глав координаторы и разработки организовывают статей работу подготовке по проекта технического специального регламента. Подготовку статей проектов завершить декабре в 2005 года.
4. Ответственному подготовку за проекта технического специального регламента «О к требованиях безопасности дезинфекционных средств, их процессов разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, и применения утилизации» в представить Роспотребнадзор вариант обобщенный к 2006 марту года рассмотрения для его совещании на территориальных управлений, государственных федеральных учреждений здравоохранения Роспотребнадзора других и организаций дезинфекционному по делу
| Председатель |
| Н.В. Шестопалов |
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
Список проекта разработчиков специального регламента технического
«О к требованиях безопасности дезинфекционных средств, их процессов разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, и применения утилизации»
Ответственный подготовку за специального регламента технического – директор ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии», академик Михаил Георгиевич Шандала
Наименование и глав статей технического регламента, разработки координаторы статей |
Наименование организации-разработчика |
Ф.И.О. разработчиков |
Дата подготовки |
Глава 1. Общие положения Руководитель разработки главы: Соколова Наталья Филипповна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 01 332 02 |
|||
Ст.1. Цели закона Координатор разработки статьи: Соколова Наталья Филипповна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 02 | Роспотребнадзор Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО «Хэппи Дэй» |
Бойко Л.С. Семина Н.А.
Кудрявцева Е.Е. |
Декабрь 2005 года
|
Ст.2. Область (сфера) применения Координатор разработки статьи: Рославцева Светлана Александровна (НИИ дезинфектологии) тел: 01 332 76 |
Роспотребнадзор
Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО «Хэппи Дэй» |
Бойко Л.С.
Семина Н.А.
Кудрявцева Е.Е. |
Декабрь 2005 года |
Ст. 3. Основные понятия Координатор разработки статьи: Панкратова Галина Павловна (НИИ дезинфектологии) тел: 01 332 77 |
Роспотребнадзор
Национальный союз «Медико-биологическая защита» ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского ОАО НПО «Новодез» |
Бойко Л.С.
Семина Н.А.
Романенко Н.А.
Тополянский Б.Е. |
Декабрь 2005 года |
Ст.4. Законодательство РФ области в действия технического данного регламента Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 75 |
Роспотребнадзор
Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО «Хэппи Дэй» ЗАО «НКФ»РЭТ»
|
Бойко Л.С.
Семина Н.А.
Кудрявцева Е.Е. Железный А.В Рыльников В.А. |
Декабрь 2005 года |
Глава 2. Требования для безопасности дезинфекционных средств, и дезинфекционного стерилизационного оборудования Руководитель разработки главы: Шандала Михаил Георгиевич ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 25 120 95 01 332 42 |
|||
Ст. 5. Требования к безопасности дезинфекционным средствам, и дезинфекционному стерилизационному при оборудованию разработке (проектировании) Координатор разработки статьи: Мальцева Марина Михайловна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 50 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ЗАО «Ницбытхим» ООО НПО «Велт» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй
ООО «Дезинвест» ООО «Самарово» ООО «Дезснаб Базис трейд» ООО «Центр дезинфекции» |
Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А. Перегуда Т.А. Ковалев С.В. Зотов В.И Кудрявцева Е.Е., Железный А.В., Чижов А.И. Чуев И.П. Кузнецов С.П. Чепко В.И. |
Декабрь 2005 года |
Ст.6. Требования к безопасности дезинфекционным средствам, и дезинфекционному стерилизационному при оборудованию их изготовлении Координатор разработки статьи: Федорова Людмила Самуиловна (НИИ дезинфектологии) Тел: 60 332-01 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ООО НПО «Велт» ОАО НПО «Новодез»
ОАО «Хэппи Дэй» ООО «Дезинвест» ЗАО «Ницбытхим» ООО «Самарово» ООО «Центр дезинфекции» |
Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А. Ковалев С.В. Тополянский Б.Е. Зотов В.А. Кудрявцева Е.Е., Лебедев А.А. Барский Д.В. Чижов А.И. Перегуда Т.А. Чуев И.П. Чепко В.И. |
Декабрь 2005 года |
Ст.7. Требования при безопасности транспортировании дезинфекционных средств, и дезинфекционного стерилизационного оборудования Координатор разработки статьи: Сукиасян Альбина Нерсесовна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 86 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» (всю главу) ООО НПО «Велт» ФГУЗ ЦГЭ в Липецкой области ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй» ООО «Дезинвест» ООО«Самарово» |
Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А.
Ковалев С.В. Бондарев В.А. Тополянский Б.Е. Барский Д.В. Чижов А.И. Чуев И.П. |
Декабрь 2005 года |
Ст.8. Требования безопасности по при дезинфекционных применении средств, и дезинфекционного стерилизационного оборудования Координатор разработки статьи: Абрамова Ирина Михайловна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 87 04 332 32 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» (всю главу) ООО НПО «Велт» ООО «АБИК Септа» ОАО «Хэппи Дэй»
ООО «Дезснаб Базис трейд» |
Осина Г.В. Ковалев С.В. Сидорук С.М. Кудрявцева Е.Е. Кузнецов С.П. |
Декабрь 2005 года |
Ст.9. Требования безопасности по дезинфекционных средств, и дезинфекционного стерилизационного на оборудования стадиях из выведения эксплуатации, и уничтожения утилизации Координатор разработки статьи: Сукиасян Альбина Нерсесовна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 86 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ООО НПО «Велт» ООО «Дезинвест» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй» |
Осина Г.В. Захарченко А.В. Федотов И.А. Ковалев С.В. Чижов А.И. Тополянский Б.Е. Лебедев А.А. |
Декабрь 2005 года |
Ст. 10. Предупреждение действий, в вводящих заблуждение дезинфекционных приобретателей средств, и дезинфекционного стерилизационного оборудования Координатор разработки статьи: Панкратова Галина Павловна (НИИ дезинфектологии) тел: 01 332 77 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био ООО НПО «Велт» ОАО НПО «Новодез»
ОАО «Хэппи Дэй» ООО «Самарово» |
Осина Г.В. Ковалев С.В. Тополянский Б.Е. Железный А.В.Барский Д.В. Кудрявцева Е.Е. Чуев И.П. |
Декабрь 2005 года |
Ст.11. Применение в документов области для стандартизации обеспечения дезинфекционных безопасности средств, и дезинфекционного стерилизационного оборудования Координатор разработки статьи: Мальцева Марина Михайловна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 50 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ООО НПО «Велт» ОАО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй»
ЗАО «НКФ»РЭТ» |
Осина Г.В. Ковалев С.В. Тополянский Б.Е. Кудрявцева Е.Е. Рыльников В.А. |
Декабрь 2005 года |
Глава 3. Особенности соответствия подтверждения дезинфекционных средств, и дезинфекционного стерилизационного оборудования Руководитель разработки главы: Рославцева Светлана Александровна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 01 332 76 |
|||
Ст. 12. Формы и проведения способы соответствия доказательства для дезинфекционных средств, дезинфекционного стерилизационного и оборудования Координатор разработки статьи: Федорова Людмила Самуиловна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 60 |
ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ЗАО «Ницбытхим» ЗАО «Велт» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй»
ООО «Дезинвест» ООО «АБИК Септа» |
Романенко Н.А.
Захарченко А.В., Федотов И.А. Перегуда Т.А. Романова Т.В. Тополянский Б.Е. Кудрявцева Е.Е. Чижов А.И. Сидорук С.М. |
Декабрь 2005 года |
Ст. 13. Особенности ввоза (или вывоза) дезинфекционных средств, дезинфекционного стерилизационного и оборудования территорию на Российской Федерации Координатор разработки статьи: Рославцева Светлана Александровна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 76 |
ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ЗАО «Ницбытхим» ЗАО «Велт» ОАО «Хэппи Дэй» ООО «АБИК Септа» ОАО «Хэппи Дэй» |
Захарченко А.В. Федотов И.А.
Перегуда Т.А. Романова Т.В. Барский Д.В. Сидорук С.М. Лебедев А.А. Барский Д.В. |
Декабрь 2005 года |
Ст. 14. Требования органам к по и сертификации испытательным ла бораториям (центрам) Координатор разработки статьи: Колычева Людмила Ивановна (НИИ дезинфектологии) тел: 01 332 49 01 332 45 | ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ЗАО «Ницбытхим» ЗАО «Велт» ФГУЗ ЦГЭ в Липецкой области ОАО НПО «Новодез» ООО» Центр дезинфекции» |
Захарченко А.В. Федотов И.А.
Перегуда Т.А. Романова Т.В. Бондарев В.А. Тополянский Б.Е. Зотов В.А. Чепко В.И. |
Декабрь 2005 года |
Глава 4. Государственный контроль (надзор) Руководитель разработки главы: Пантелеева Людмила Григорьевна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 01 332 73 |
|||
Ст. 15. Органы контроля государственного (надзора) соблюдением за требований специального настоящего технического регламента Координатор разработки статьи: Захарова Татьяна Борисовна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 28 01 332 29 |
Роспотребнадзор ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ФГУП Республика Коми ООО НПО «Велт» ООО «Дезснаб Базис трейд» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй» |
Бойко Л.С. Ежель С.В. Захарченко А.В.
Корабельников Иванова Е. Кузнецов С.П. Тополянский Б.Е. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. Лебедев А.А. Барский Д.В. |
Декабрь 2005 года |
Ст. 16. Принудительный дезинфекционных отзыв средств, дезинфекционных средств, и дезинфекционного стерилизационного с оборудования рынка Координатор разработки статьи: Новикова Эльвина Александровна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 84 |
Роспотребнадзор ООО «Капитал-ПРОК», ООО «Агровит», НПО «Гигиена-Био» ФГУП Республика Коми ООО НПО «Велт» ООО «Дезснаб Базис трейд» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй» |
Бойко Л.С. Ежель С.В. Захарченко А.В. Корабельников Иванова Е. Кузнецов С.П.
Тополянский Б.Е. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. Лебедев А.А. Барский Д.В. |
Декабрь 2005 года |
| Глава 5. Заключительные переходные и положения Руководитель разработки главы: ШашинаНаталья Игоревна ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Тел: 01 332 75 |
|||
Ст.17. Переходные положения Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 75 |
ООО Торговый дом «Велт» Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО НПО «Новодез» ОАО «Хэппи Дэй» ООО «Дезинвест» |
Иванов А.М.
Чекалина К.И. Тополянский Б.Е. Кудрявцева Е.Е. Железный А.В. Барский Д.В. Чижов А.И. |
Декабрь 2005 года |
Ст. 18. Приведение актов нормативно-правовых в с соответствие настоящим Законом Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 75 |
ООО Торговый дом «Велт» Национальный союз «Медико-биологическая защита» ОАО НПО «Новодез» ООО «Дезинвест» |
Иванов А.М.
Чекалина К.И.
Тополянский Б.Е. Чижов А.И. |
Декабрь 2005 года |
Ст.19. Вступление силу в требований проекта настоящего технического и регламента порядок принятия его Координатор разработки статьи: Шашина Наталья Игоревна (НИИ дезинфектологии) Тел: 01 332 75 |
ООО Торговый дом «Велт» Национальный союз «Медико-биологическая защита» |
Иванов А.М.
Чекалина К.И. |
Декабрь 2005 года |
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
Порядок проекта подготовки специального технического регламента
«О к требованиях безопасности дезинфекционных средств, их процессов разработки, изготовления, производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, и применения утилизации»
1. Авторы разрабатывают статьи проект и статьи представляют координатору его данной статьи (не свой представившие проект являются не разработчиками данной статьи).
2. Координатор статьи данной проводит всех обработку проектов, обобщенный редактирует проект и статьи готовит на доклад обсуждение статьи данной в группе разработчиков.
3. Координатор согласовывает статьи проект с статьи руководителем и главы оформляет проект окончательный статьи.
4. Руководитель обрабатывает главы проекты всех статей, в входящих данную главу, обобщенный редактирует проект главы.
5. Руководитель согласовывает главы проект с главы ответственным подготовку за проекта технического специального регламента.
6. Ответственный подготовку за проекта технического специального регламента окончательный представляет проект заседании на Ученого Совета НИИД с совместно Президиумом НОД.
