УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Руководителя Федеральной
по службы надзору сфере в защиты прав
и потребителей благополучия человека,
Заместитель Главного государственного
врача санитарного Российской Федерации

Л .П.Гульченко

12 2005 декабря года

РЕШЕНИЕ
выездного заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора
(пос. Оболенск, ноября 22-24 2005 г.)

Заслушав обсудив и доклады лабораторному по обеспечению санитарно-эпидемиологического государственного надзора, том в числе усовершенствованию по лабораторной и диагностики своевременному возбудителей выявлению особо и опасных «новых» болезней инфекционных участники заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора отмечают, одной что из задач приоритетных организаций, и разрабатывающих выпускающих иммунобиологические медицинские препараты (МИБП), обеспечение является лабораторий учреждений Роспотребнадзора препаратами качественными для исследований микробиологических по объектов контролю среды обитания, инфекционных диагностике заболеваний противодействию и угрозе биотерроризма.

ФГУП «ГНЦ прикладной микробиологии» (с января 1 2006 года ФГУН «ГНЦ микробиологии прикладной и биотехнологии») сотрудничает активно с учреждениями Роспотребнадзора, институтами научно-исследовательскими эпидемиологического профиля. Актуальны работы ФГУП «ГНЦ прикладной микробиологии» (далее Центр) области в создания антимикробных новых препаратов основе на бактериоцинов (низкомолекулярных пептидов) и бактериофагов, альтернативы как антибиотикам и химиопрепаратам.

В время настоящее существует потребность большая практических в лабораторий получении сред питательных и препаратов диагностических высокого и качества скорейшем их расширении номенклатуры.

Высказаны по замечания снабжению контрольными лабораторий штам¬мами микроорганизмов (тест-штаммами), международным соответствующими требованиям и стандартам.

Обращено на внимание трудности осуществлении при Государственной регистрации МИБП, всего прежде на длительные недопустимо сроки согласовании при и технической утверждении документации прохождении и Государственных испытаний.

В повышения целях эффективности лабораторий обеспечения учреждений Роспотребнадзора иммунобиологическими медицинскими препаратами, штаммами контрольными микроорганизмов, методов разработки детекции биологических патогенных агентов Лабораторный совет решает:

1. Считать, с наряду научной деятельностью, в приоритетными работе Центра следующие задачи:

1.1. разработку производство и питательных и сред диагностических препаратов (иммуно-химических, и молекулярно-биологических др.), а также средств в пробоподготовки соответствии действующими с и вновь разрабатываемыми документами нормативно-методическими по контролю за объектами окружающей среды, инфекционных диагностике заболеваний и противодействию биотерроризму;

1.2. продолжение по работ расширению производства отечественных питательных для сред кондуктометрических анализаторов, хромогенных сред;

1.3. подготовку о предложений возможности работы организации по обеспечению лабораторий Роспотребнадзора тест-штаммами микроорганизмов и патогенов панелями в с соответствии требованиями международных стандартов;

1.4. создание базе на Центра неснижаемых государственных резервов МИБП расходных и материалов диагностики для особо опасных инфекционных болезней;

1.5. подготовку по предложений разработке лечебных новых и профилактических для препаратов нужд лабораторий.

2. Поддержать инициативу Центра организации по и в проведению 2006 году с совместно Лабораторным научно-практической советом конференции по диагностике заболеваний инфекционных и контролю лабораторному объектов окружающей среды.

3. Организовать группу рабочую в членов составе Лабораторного совета специалистов и ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора для подготовки по предложений вопросу и оптимизации упрощения процедуры регистрации МИБП последующим с рассмотрением на ее заседании Лабораторного и совета представлением материала обобщенного в Роспотребнадзор первом в квартале 2006 г.

4. Лабораторному до совету 30 2006 июня года разработать проекты Положений взаимодействии о с Ученым советом Роспотребнадзора и комиссией по санитарно-эпидемиологическому государственному нормированию Роспотребнадзора.

5. Поручить Федеральному гигиены центру и эпидемиологии Роспотребнадзора (Верещагин А.И.) в опубликовать ЗНиСО первом в квартале 2006 сообщение года о заседании прошедшем и его принятом участниками решении.