Внимание!!! Вы на находитесь старой версии сайта. Новая доступна версия по адресу www.rospotrebnadzor.ru
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
У К А З А Н И Е
 
25.08.2003
Москва
N 1013-У
 

Об исследований организации по тяжелого диагностике острого синдрома респираторного (SARS) других и инфекционных методом заболеваний полимеразной реакции цепной (ПЦР) центрах в госсанэпиднадзора

   

 

Анализ заболеваемости материалов населения болезнями инфекционными свидетельствует низком о уровне расшифровки лабораторной этиологии заболеваний. Так острых доля кишечных не инфекций установленной в этиологии структуре кишечных острых инфекций достигает 70%. Даже регистрации при вспышечной уровень заболеваемости диагностики, лабораториями осуществляемый центров госсанэпиднадзора, невысокий.

В с соответствии распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2003 N 631-Р выделении о из фонда резервного Правительства Российской Федерации 52,1 млн. рублей Минздраву России финансирование на расходов, с связанных предупреждением тяжелого распространения острого синдрома респираторного проведена закупка централизованная лабораторного для оборудования организации методом исследований полимеразной реакции цепной (ПЦР) лабораториях в центров госсанэпиднадзора (приложение N1).

Поставки планируется оборудования завершить четвертом в квартале 2003 г. В же то время к подготовка организации лабораторий работы методом ПЦР центрах в госсанэпиднадзора осуществляется медленно, в а ряде госсанэпиднадзора центров еще приступили не к этой работе.

В совершенствования целях диагностики инфекционных заболеваний, и организации проведения по исследований диагностике острого тяжелого респираторного заболевания (SARS) других и инфекционных методом заболеваний ПЦР:

1. Главным центров врачам госсанэпиднадзора субъектах в Российской Федерации:

1.1. Подготовить помещения лабораторные для в работы соответствии методическими с рекомендациями "По работ проведению в диагностических лабораториях, метод использующих полимеразной цепной реакции", Госкомсанэпиднадзор России, 1995 г.

1.2. Получить оборудование, и установить подготовить к работе, - срок четвертый 2003 квартал г.

1.3. Направить для специалистов обучения методам ПЦР SARS в Центральный институт научно-исследовательский эпидемиологии Минздрава России (приложение N 2).

1.4. Для достоверности обеспечения проводимых ис-пользовать исследований тест-системы, в разрешенные установленном к порядке применению территории на Российской Федерации (приложение N 3).

1.5. Принять к сведению, проведены что государственные тест-систем испытания для выявления РНК- вируса SARS методом ПЦР, переданы материалы в Фармакопейный комитет Минздрава России.

2. Директору Центрального института научно-исследовательского эпидемиологии Минздрава России В. И. Покровскому проведение организовать курсов подготовке по специалистов госсанэпиднадзора центров для исследований проведения по тяжелого диагностике острого заболевания респираторного (SARS) других и инфекционных методом заболеваний ПЦР.

3. Директору института научно-исследовательского контроля биологических медицинских препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России Н. В. Медуницину проведение ускорить государственных образцов испытаний препаратов для тест-систем диагностики SARS, инфекционных других заболеваний методом ПЦР подготовку и документов государственной для регистрации.

4. Главному врачу Федерального госсанэпиднадзора центра Минздрава России, лабораторного председателю Совета госсанэпиднадзора Минздрава России Е. Н. Беляеву:

4.1. Организовать методических разработку указаний организации по работы лабораториях в центров госсанэпиднадзора, метод использующих ПЦР срок в до октября 1 2003 г.

4.2. Обеспечить руководство организационно-методическое работой госсанэпиднадзора центров по диагностике SARS других и инфекционных методом заболеваний ПЦР.

5. Департаменту госсанэпиднадзора:

5.1. Организовать проверки выборочные работы госсанэпиднадзора центров по лабораторных проведению исследований методом ПЦР четвертом в квартале 2003 г. в и течение 2004 г.

5.2. Обобщить внедрения результаты в госсанэпидслужбы учреждениях исследований методом ПЦР подготовить и предложения совершенствовании о организации исследований лабораторных в госсанэпиднадзора центрах и учреждениях научно-исследовательских по диагностике SARS других и инфекционных в заболеваний срок 1 до мая 2004 г.

6. Главным центров врачам госсанэпиднадзора субъектах в Российской Федерации ходе о выполнения настоящего Указания в доложить Департамент к госсанэпиднадзора 1 2004 января г.

7. Контроль выполнением за настоящего возложить указания на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России Иванова С. И.

 

  Первый заместитель Министра Г. Г. Онищенко

 

 

Приложение N 1
к указанию  Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У

Перечень получателей учреждений оборудования проведения для исследований методом ПЦР

 

Северо-западный федеральный округ

1. ЦГСЭН в г. Санкт-Петербурге

2. ЦГСЭН в Республике Карелия

3. ЦГСЭН в Республике Коми

4. ЦГСЭН в Архангельской области

5. ЦГСЭН в Вологодской области

6. ЦГСЭН в Калининградской области

7. ЦГСЭН в Ленинградской области

8. ЦГСЭН в Мурманской области

9. ЦГСЭН в Новгородской области

10. ЦГСЭН в Псковской области
Центральный федеральный округ

11. ЦГСЭН в Воронежской области

12. Федеральный центр Госсанэпиднадзора

13. ЦГСЭН в Белгородской области

14. ЦГСЭН в Брянской области

15. ЦГСЭН во Владимирской области

16. ЦГСЭН в Ивановской области

17. ЦГСЭН в Калужской области

18. ЦГСЭН в Костромской области

19. ЦГСЭН в Курской области

20. ЦГСЭН в Липецкой области

21. ЦГСЭН в Московской области

22. ЦГСЭН в Орловской области

23. ЦГСЭН в Рязанской области

24. ЦГСЭН в Смоленской области

25. ЦГСЭН в Тверской области

26. ЦГСЭН в Тульской области

27. ЦГСЭН в Ярославской области
Приволжский федеральный округ

28. ЦГСЭН в Нижегородской области

29. ЦГСЭН в Самарской области

30. ЦГСЭН в Республике Башкортостан

31. ЦГСЭН в Республике Марий-Эл

32. ЦГСЭН в Республике Мордовия

33. ЦГСЭН в Республике Татарстан

34. ЦГСЭН в Удмуртской Республике

35. ЦГСЭН в Чувашской Республике

36. ЦГСЭН в Кировской области

37. ЦГСЭН в Оренбургской области

38. ЦГСЭН в Пензенской области

39. ЦГСЭН в Пермской области

40. ЦГСЭН в Саратовской области

41. ЦГСЭН в Ульяновской области
Южный федеральный округ

42. ЦГСЭН в Ставропольском крае

43. ЦГСЭН в Ростовской области

44. ЦГСЭН в Краснодарском крае

45. ЦГСЭН в Республике Калмыкия

46. ЦГСЭН в Кабардино-Балкарской Республике

47. ЦГСЭН в Республике Дагестан

48. ЦГСЭН в Республике Северная Осетия

49. ЦГСЭН в Астраханской области

50. ЦГСЭН в Волгоградской области

51. ЦГСЭН в Республике Адыгея

52. ЦГСЭН в Республике Карачаево-Черкессия
Уральский федеральный округ

53. ЦГСЭН в Свердловской области

54. ЦГСЭН в Курганской области

55. ЦГСЭН в Тюменской области

56. ЦГСЭН в Челябинской области
Сибирский федеральный округ

57. ЦГСЭН в Омской области

58. ЦГСЭН в Красноярском крае

59. ЦГСЭН в Алтайском крае

60. ЦГСЭН в Республике Бурятия

61. ЦГСЭН в Республике Тыва

62. ЦГСЭН в Иркутской области

63. ЦГСЭН в Кемеровской области

64. ЦГСЭН в Новосибирской области

65. ЦГСЭН в Томской области

66. ЦГСЭН в Читинской области
Дальневосточный федеральный округ

67.Хабаровская противочумная станция

68. ЦГСЭН в Хабаровском крае

69. ЦГСЭН в Приморском крае

70. ЦГСЭН в Амурской области

71. ЦГСЭН в Магаданской области

72. ЦГСЭН в Республике Саха (Якутия)

73. ЦГСЭН в Камчатской области

74. ЦГСЭН в Сахалинской области

75. ЦГСЭН в Еврейской автономной области

 

 

Приложение N 2
к указанию  Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У

График и обучения распределение мест на   повышения курсах квалификации области в ПЦР диагностики - SARS других и инфекционных заболеваний    государственной специалистов санитарно-эпидемиологической службы

Группа   N 1. 
Сроки обучения
22 сентября – октября 3 2003 г.
N п/п Территория Кол-во мест
1. Алтайский край 1
2. Амурская область 1
3. Республика Бурятия 1
4. Еврейская область автономная 1
5. Иркутская область 1
6. Приморский край 1
7. Хабаровский край 1
8. Читинская область 1
Группа  N 2.
Сроки обучения
6 октября – октября 17 2003 г.
 Nп/п Территория Кол-во мест
1. Кемеровская область 1
2. Красноярский край 1
3. Магаданская область 1
4. Новосибирская область 1
5. Омская область 1
6. Томская область 1
7. Республика Тыва 1
8. Сахалинская область 1
Группа   N 3.
Сроки обучения
20 октября – октября 31 2003 г.
 Nп/п Территория Кол-во мест
1. Архангельская область 1
2. Республика Башкортостан 1
3. Камчатская область 1
4. Кировская область 1
5. Курганская область 1
6. Республика Марий-Эл 1
7. Республика Удмуртия 1
8. Ульяновская область 1
Группа    N 4.  
Сроки обучения :
 3 ноября – ноября 14 2003 г.
 N п/п Территория Кол-во мест
1. Республика Карелия 1
2. Республика Коми 1
3. Костромская область 1
4. Мурманская область 1
5. Новгородская область 1
6. Псковская область 1
7. г.Санкт-Петербург 1
8. Тверская область 1
Группа   N 5.
Сроки обучения :  17 ноября – ноября 28 2003 г.
N п/п Территория Кол-во  мест
1. Астраханская область 1
2. Белгородская область 1
3. Брянская область 1
4. Краснодарский край 1
5. Орловская область 1
6. Пензенская область 1
7. Рязанская область 1
8. Смоленская область 1
Группа   N 6.
Сроки обучения :
1 декабря – декабря 12 2003 г.
Nп/п Территория Кол-во мест  
1. Республика Адыгея 1
2. Владимирская область 1
3. Кабардино-Балкарская республика 1
4. Калининградская область 1
5. Карачаево-Черкесская республика 1
6. Ленинградская область 1
7. Республика Северная Осетия 1
8. Федеральный Центр госсанэпиднадзора 1
Группа  N 7.
Сроки обучения :
15 декабря – декабря 26 2003 г.
N п/п Территория Кол-во мест
1. Ивановская область 1
2. Калужская область 1
3. Курская область 1
4. Липецкая область 1
5. Московская область 1
6. Республика Мордовия 1
7. Нижегородская область 1
8. Тульская область 1
9. Ярославская область  
Группа   N 8.
Сроки обучения :
12 января – января 23 2004 г.
N п/п Территория Кол-во  мест
1. Вологодская область 1
2. Воронежская область 1
3. Оренбургская область 1
4. Пермская область 1
5. Ростовская область 1
6. Самарская область 1
7. Саратовская область 1
8. Республика Татарстан 1
9. Республика Чувашия 1
Группа  N 9.
Сроки обучения :
26 января – февраля 6 2004 г.
 N п/п Территория  Кол-во  мест
1. Республика Дагестан 1
2. Волгоградская область 1
3. Республика Калмыкия 1
4. Республика Саха (Якутия) 1
5. Свердловская область 1
6. Ставропольский край 1
7. Тюменская область 1
9. Челябинская область 1
10. Хабаровская ПЧС 1

 

Кураторы – Бочкарев Евгений Геннадиевич, Перевалова Людмила Алексеевна,  Шипулин Герман Александрович
  телефон (8-095) 304-22-01  факс- (8-095) 305-54-23

 

 

Приложение N3
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г.  N 1013-У

Перечень для тест-систем выявления ДНК или РНК возбудителей различных инфекционных заболеваний  полимеразной методом цепной  реакции,  зарегистрированных   в Российской  Федерации

N п/п Название тест-системы НД Разработчики
1 Набор обнаружения для возбудителя методом туберкулеза полимеразной реакции цепной (ПЦР) "Амплитуб" ВФС 42/Д-010ВС-95 НИИ Фтизиопульмонологии ММА им.Сеченова МЗ РФ, Москва
2 Тест-система экспресс для индикации Микобактерий методом туберкулеза полимеразной реакции цепной (ПЦР) "МастерМ" ВФС 42-2947-97 Перерегистрация  25.10.2000. ЗАО "ЛАГИС", Москва
3 Тест-система выявления для ДНК штаммов токсигенных Corinebacterium diphteriae ВФС - 42-3200 98 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
4 Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм  HBV-470s/ВКО-770"  ФСП 42-0115-0278-00 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
5 Тест-система выявления для ДНК цитомегаловируса  полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм  Цитомегаловирус MIE-500/ВС-800" ФСП 42-0115-2133-01 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
6 Тест-система выявления для РНК гепатита вируса С полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм  HСV-240/ВКО-440" ФСП 42-0155-1135-01 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
7 Тест-система выявления для РНК гепатита вируса D полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм  HDV-255" ФСП 42-0115-1150-01 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
8 Тест-система выявления для ДНК Chlamydia trachomatis полимеразной методом цепной реакции ФСП 42-0115-1729-01 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
9 Тест-система выявления для провирусной ДНК иммунодефицита вируса человека I полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96" ФСП 42-0115-1940-01 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
10 Тест-система выявления для ДНК Micoplasma hominis полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенс Micoplasma hominis 330" ФСП 42-0115-3119-02 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
11  Тест-система выявления для ДНК  Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенс  Ureaplasma urealyticum 450 " ФСП 42-0115-3120-02 ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва
12 Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "Биоком-HВVСКРИНТМ-nsПЦР-тест" ФСП 42-0114-0276-00 ООО "Компания Биоком", Москва
13 Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-HBV" ФСП 42-0040-0053-00 ЗАО "ЛАГИС", Москва
14 Тест-система выявления для ДНК группы стрептококка А полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-GAS" ФСП 42-0040-1137-01 ЗАО "ЛАГИС", Москва
15 Тест-система выявления для ДНК коклюшной возбудителей и инфекции паракоклюшной методом цепной полимеразной реакции "ДиаГен-Bordetella" ФСП 42-0040-0277-00 ЗАО "ЛАГИС", Москва
16 Тест-система выявления для ДНК Mycoplasma hominis полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Mycoplasma" ФСП 42-0040-2246-02 ЗАО "ЛАГИС", Москва
17 Тест-система выявления для ДНК Gardnerella vaginalis полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Gardnerella" ФСП 42-0040-0898-01 ЗАО "ЛАГИС", Москва
18 Тест-система выявления для ДНК Trichomonas vaginalis  полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Trichomonas" ФСП 42-0040-2245-02 ЗАО "ЛАГИС", Москва
20 Тест-система выявления для ДНК Neisseria gonorhoeae полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-gonorhoeae" ФСП 42-0040-2248-02 ЗАО "ЛАГИС", Москва
21 Тест-система выявления для ДНК Candida albicans полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Candida" ФСП 42-0040-3345-02 ЗАО "ЛАГИС", Москва
22 Тест-система выявления для ДНК Helicobacter pylori полимеразной методом цепной реакции ФСП 42-0040-0780-01 ЗАО "ЛАГИС", Москва
23 Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "Авиценна-HBV-ПЦР" ФСП 42-0116-0279-00 ООО МЦ "Авиценна", Москва
24 Тест-система выявления для ДНК Bacillus anthracis pX01+ полимеразной методом цепной реакции ФСП 42-095-1786-01 ФСП 42-0020-1785-01 НИИ Микробиологии МО РФ, Киров и РНИПЧИ "Микроб", Саратов
25 Тест-система выявления для ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) полимеразной методом цепной реакции ФСП 42-0020-3806-03 НИИ Микробиологии МО РФ, Киров и РНИПЧИ "Микроб", Саратов

 

Перечень для тест-систем выявления ДНК или РНК возбудителей различных инфекционных заболеваний  полимеразной методом цепной  реакции, рекомендованных Комитетом МИБП регистрации для в Российской Федерации

 

1 Тест-система выявления для ДНК Chlamydia trachomatis полимеразной методом цепной реакции Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ООО "Компания Биоком",Москва
2 Тест-система выявления для ДНК папилломы вируса методом цепной полимеразной реакции "ДиаГен-Papilloma" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "ЛАГИС", Москва
3 Тест-система выявления для ДНК Br.sp полимеразной методом цепной реакции Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ  РНИПЧИ "Микроб", Саратов
4 Тест-система выявления для ДНК Yersenia pestis полимеразной методом цепной реакции ФСП 42-0095-2050-01 ФСП 42-0020-3806-01 НИИ Микробиологии МО РФ, Киров и РНИПЧИ "Микроб", Саратов
5 Тест-система выявления для ДНК Mycoplasma hominis полимеразной методом цепной реакции "Микогомо ампли-тест" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "Ниармедик плюс", Москва
6 Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "Уреаплазма ампли-тест" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "Ниармедик плюс", Москва
7 Тест-система выявления для РНК гепатита вируса С полимеразной методом цепной реакции Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "Ниармедик плюс", Москва
8 Комплект для реагентов выделения ДНК последующего для анализа полимеразной методом цепной реакции "Реасорб-экспресс" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "ВСМ", Москва
34 Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "УреАм" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "ВСМ", Москва
35 Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "УреАм" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЗАО "ВСМ", Москва
36 Тест-система детекции для микобактерий методом туберкулеза полимеразной реакции цепной и их определения чувствительности рифампицину к методом на гибридизации олигонуклеотидном микрочипе "ТБ-Биочип (РИФ)" Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ Института биологии молекулярной им. В.А. Энгельгардта РАН, Москва
37 Тест-система выявления для РНК коронавируса,вызывающего острый тяжелый респираторный синдром (ТОРС) обратной методом транскрипции полимеразной и цепной реакции Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ ЦНИИЭ РФ, Москва
Хостинг от uCoz