![]() |
||||
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
||||
У К А З А Н И Е |
||||
25.08.2003 |
Москва |
N 1013-У |
||
Об исследований организации по тяжелого диагностике острого синдрома респираторного (SARS) других и инфекционных методом заболеваний полимеразной реакции цепной (ПЦР) центрах в госсанэпиднадзора |
Анализ заболеваемости материалов населения болезнями инфекционными свидетельствует низком о уровне расшифровки лабораторной этиологии заболеваний. Так острых доля кишечных не инфекций установленной в этиологии структуре кишечных острых инфекций достигает 70%. Даже регистрации при вспышечной уровень заболеваемости диагностики, лабораториями осуществляемый центров госсанэпиднадзора, невысокий.
В с соответствии распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2003 N 631-Р выделении о из фонда резервного Правительства Российской Федерации 52,1 млн. рублей Минздраву России финансирование на расходов, с связанных предупреждением тяжелого распространения острого синдрома респираторного проведена закупка централизованная лабораторного для оборудования организации методом исследований полимеразной реакции цепной (ПЦР) лабораториях в центров госсанэпиднадзора (приложение N1).
Поставки планируется оборудования завершить четвертом в квартале 2003 г. В же то время к подготовка организации лабораторий работы методом ПЦР центрах в госсанэпиднадзора осуществляется медленно, в а ряде госсанэпиднадзора центров еще приступили не к этой работе.
В совершенствования целях диагностики инфекционных заболеваний, и организации проведения по исследований диагностике острого тяжелого респираторного заболевания (SARS) других и инфекционных методом заболеваний ПЦР:
1. Главным центров врачам госсанэпиднадзора субъектах в Российской Федерации:
1.1. Подготовить помещения лабораторные для в работы соответствии методическими с рекомендациями "По работ проведению в диагностических лабораториях, метод использующих полимеразной цепной реакции", Госкомсанэпиднадзор России, 1995 г.
1.2. Получить оборудование, и установить подготовить к работе, - срок четвертый 2003 квартал г.
1.3. Направить для специалистов обучения методам ПЦР SARS в Центральный институт научно-исследовательский эпидемиологии Минздрава России (приложение N 2).
1.4. Для достоверности обеспечения проводимых ис-пользовать исследований тест-системы, в разрешенные установленном к порядке применению территории на Российской Федерации (приложение N 3).
1.5. Принять к сведению, проведены что государственные тест-систем испытания для выявления РНК- вируса SARS методом ПЦР, переданы материалы в Фармакопейный комитет Минздрава России.
2. Директору Центрального института научно-исследовательского эпидемиологии Минздрава России В. И. Покровскому проведение организовать курсов подготовке по специалистов госсанэпиднадзора центров для исследований проведения по тяжелого диагностике острого заболевания респираторного (SARS) других и инфекционных методом заболеваний ПЦР.
3. Директору института научно-исследовательского контроля биологических медицинских препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России Н. В. Медуницину проведение ускорить государственных образцов испытаний препаратов для тест-систем диагностики SARS, инфекционных других заболеваний методом ПЦР подготовку и документов государственной для регистрации.
4. Главному врачу Федерального госсанэпиднадзора центра Минздрава России, лабораторного председателю Совета госсанэпиднадзора Минздрава России Е. Н. Беляеву:
4.1. Организовать методических разработку указаний организации по работы лабораториях в центров госсанэпиднадзора, метод использующих ПЦР срок в до октября 1 2003 г.
4.2. Обеспечить руководство организационно-методическое работой госсанэпиднадзора центров по диагностике SARS других и инфекционных методом заболеваний ПЦР.
5. Департаменту госсанэпиднадзора:
5.1. Организовать проверки выборочные работы госсанэпиднадзора центров по лабораторных проведению исследований методом ПЦР четвертом в квартале 2003 г. в и течение 2004 г.
5.2. Обобщить внедрения результаты в госсанэпидслужбы учреждениях исследований методом ПЦР подготовить и предложения совершенствовании о организации исследований лабораторных в госсанэпиднадзора центрах и учреждениях научно-исследовательских по диагностике SARS других и инфекционных в заболеваний срок 1 до мая 2004 г.
6. Главным центров врачам госсанэпиднадзора субъектах в Российской Федерации ходе о выполнения настоящего Указания в доложить Департамент к госсанэпиднадзора 1 2004 января г.
7. Контроль выполнением за настоящего возложить указания на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России Иванова С. И.
Первый заместитель Министра | ![]() |
Г. Г. Онищенко |
Приложение N 1
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
Северо-западный федеральный округ
1. ЦГСЭН в г. Санкт-Петербурге
2. ЦГСЭН в Республике Карелия
3. ЦГСЭН в Республике Коми
4. ЦГСЭН в Архангельской области
5. ЦГСЭН в Вологодской области
6. ЦГСЭН в Калининградской области
7. ЦГСЭН в Ленинградской области
8. ЦГСЭН в Мурманской области
9. ЦГСЭН в Новгородской области
10. ЦГСЭН в Псковской области
Центральный федеральный округ
11. ЦГСЭН в Воронежской области
12. Федеральный центр Госсанэпиднадзора
13. ЦГСЭН в Белгородской области
14. ЦГСЭН в Брянской области
15. ЦГСЭН во Владимирской области
16. ЦГСЭН в Ивановской области
17. ЦГСЭН в Калужской области
18. ЦГСЭН в Костромской области
19. ЦГСЭН в Курской области
20. ЦГСЭН в Липецкой области
21. ЦГСЭН в Московской области
22. ЦГСЭН в Орловской области
23. ЦГСЭН в Рязанской области
24. ЦГСЭН в Смоленской области
25. ЦГСЭН в Тверской области
26. ЦГСЭН в Тульской области
27. ЦГСЭН в Ярославской области
Приволжский федеральный округ
28. ЦГСЭН в Нижегородской области
29. ЦГСЭН в Самарской области
30. ЦГСЭН в Республике Башкортостан
31. ЦГСЭН в Республике Марий-Эл
32. ЦГСЭН в Республике Мордовия
33. ЦГСЭН в Республике Татарстан
34. ЦГСЭН в Удмуртской Республике
35. ЦГСЭН в Чувашской Республике
36. ЦГСЭН в Кировской области
37. ЦГСЭН в Оренбургской области
38. ЦГСЭН в Пензенской области
39. ЦГСЭН в Пермской области
40. ЦГСЭН в Саратовской области
41. ЦГСЭН в Ульяновской области
Южный федеральный округ
42. ЦГСЭН в Ставропольском крае
43. ЦГСЭН в Ростовской области
44. ЦГСЭН в Краснодарском крае
45. ЦГСЭН в Республике Калмыкия
46. ЦГСЭН в Кабардино-Балкарской Республике
47. ЦГСЭН в Республике Дагестан
48. ЦГСЭН в Республике Северная Осетия
49. ЦГСЭН в Астраханской области
50. ЦГСЭН в Волгоградской области
51. ЦГСЭН в Республике Адыгея
52. ЦГСЭН в Республике Карачаево-Черкессия
Уральский федеральный округ
53. ЦГСЭН в Свердловской области
54. ЦГСЭН в Курганской области
55. ЦГСЭН в Тюменской области
56. ЦГСЭН в Челябинской области
Сибирский федеральный округ
57. ЦГСЭН в Омской области
58. ЦГСЭН в Красноярском крае
59. ЦГСЭН в Алтайском крае
60. ЦГСЭН в Республике Бурятия
61. ЦГСЭН в Республике Тыва
62. ЦГСЭН в Иркутской области
63. ЦГСЭН в Кемеровской области
64. ЦГСЭН в Новосибирской области
65. ЦГСЭН в Томской области
66. ЦГСЭН в Читинской области
Дальневосточный федеральный округ
67.Хабаровская противочумная станция
68. ЦГСЭН в Хабаровском крае
69. ЦГСЭН в Приморском крае
70. ЦГСЭН в Амурской области
71. ЦГСЭН в Магаданской области
72. ЦГСЭН в Республике Саха (Якутия)
73. ЦГСЭН в Камчатской области
74. ЦГСЭН в Сахалинской области
75. ЦГСЭН в Еврейской автономной области
Приложение N 2
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
График и обучения распределение мест на повышения курсах квалификации области в ПЦР диагностики - SARS других и инфекционных заболеваний государственной специалистов санитарно-эпидемиологической службы
Группа N 1. Сроки обучения 22 сентября – октября 3 2003 г.
|
Группа N 2. Сроки обучения 6 октября – октября 17 2003 г.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группа N 3. Сроки обучения 20 октября – октября 31 2003 г.
|
Группа N 4. Сроки обучения : 3 ноября – ноября 14 2003 г.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группа N 5. Сроки обучения : 17 ноября – ноября 28 2003 г.
|
Группа N 6. Сроки обучения : 1 декабря – декабря 12 2003 г.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группа N 7. Сроки обучения : 15 декабря – декабря 26 2003 г.
|
Группа N 8. Сроки обучения : 12 января – января 23 2004 г.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группа N 9. Сроки обучения : 26 января – февраля 6 2004 г.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Кураторы – Бочкарев Евгений Геннадиевич, Перевалова Людмила Алексеевна, Шипулин Герман Александрович
Приложение N3
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
Перечень для тест-систем выявления ДНК или РНК возбудителей различных инфекционных заболеваний полимеразной методом цепной реакции, зарегистрированных в Российской Федерации
N п/п | Название тест-системы | НД | Разработчики | |
1 | Набор обнаружения для возбудителя методом туберкулеза полимеразной реакции цепной (ПЦР) "Амплитуб" | ВФС 42/Д-010ВС-95 | НИИ Фтизиопульмонологии ММА им.Сеченова МЗ РФ, Москва | |
2 | Тест-система экспресс для индикации Микобактерий методом туберкулеза полимеразной реакции цепной (ПЦР) "МастерМ" | ВФС 42-2947-97 Перерегистрация 25.10.2000. | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
3 | Тест-система выявления для ДНК штаммов токсигенных Corinebacterium diphteriae | ВФС - 42-3200 98 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
4 | Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм HBV-470s/ВКО-770" | ФСП 42-0115-0278-00 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
5 | Тест-система выявления для ДНК цитомегаловируса полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм Цитомегаловирус MIE-500/ВС-800" | ФСП 42-0115-2133-01 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
6 | Тест-система выявления для РНК гепатита вируса С полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм HСV-240/ВКО-440" | ФСП 42-0155-1135-01 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
7 | Тест-система выявления для РНК гепатита вируса D полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенстм HDV-255" | ФСП 42-0115-1150-01 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
8 | Тест-система выявления для ДНК Chlamydia trachomatis полимеразной методом цепной реакции | ФСП 42-0115-1729-01 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
9 | Тест-система выявления для провирусной ДНК иммунодефицита вируса человека I полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96" | ФСП 42-0115-1940-01 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
10 | Тест-система выявления для ДНК Micoplasma hominis полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенс Micoplasma hominis 330" | ФСП 42-0115-3119-02 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
11 | Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "АмплиСенс Ureaplasma urealyticum 450 " | ФСП 42-0115-3120-02 | ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва | |
12 | Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "Биоком-HВVСКРИНТМ-nsПЦР-тест" | ФСП 42-0114-0276-00 | ООО "Компания Биоком", Москва | |
13 | Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-HBV" | ФСП 42-0040-0053-00 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
14 | Тест-система выявления для ДНК группы стрептококка А полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-GAS" | ФСП 42-0040-1137-01 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
15 | Тест-система выявления для ДНК коклюшной возбудителей и инфекции паракоклюшной методом цепной полимеразной реакции "ДиаГен-Bordetella" | ФСП 42-0040-0277-00 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
16 | Тест-система выявления для ДНК Mycoplasma hominis полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Mycoplasma" | ФСП 42-0040-2246-02 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
17 | Тест-система выявления для ДНК Gardnerella vaginalis полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Gardnerella" | ФСП 42-0040-0898-01 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
18 | Тест-система выявления для ДНК Trichomonas vaginalis полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Trichomonas" | ФСП 42-0040-2245-02 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
20 | Тест-система выявления для ДНК Neisseria gonorhoeae полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-gonorhoeae" | ФСП 42-0040-2248-02 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
21 | Тест-система выявления для ДНК Candida albicans полимеразной методом цепной реакции "ДиаГен-Candida" | ФСП 42-0040-3345-02 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
22 | Тест-система выявления для ДНК Helicobacter pylori полимеразной методом цепной реакции | ФСП 42-0040-0780-01 | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
23 | Тест-система выявления для ДНК гепатита вируса В полимеразной методом цепной реакции "Авиценна-HBV-ПЦР" | ФСП 42-0116-0279-00 | ООО МЦ "Авиценна", Москва | |
24 | Тест-система выявления для ДНК Bacillus anthracis pX01+ полимеразной методом цепной реакции | ФСП 42-095-1786-01 ФСП 42-0020-1785-01 | НИИ Микробиологии МО РФ, Киров и РНИПЧИ "Микроб", Саратов | |
25 | Тест-система выявления для ДНК Vibrio cholerae (ctxA+) полимеразной методом цепной реакции | ФСП 42-0020-3806-03 | НИИ Микробиологии МО РФ, Киров и РНИПЧИ "Микроб", Саратов |
Перечень для тест-систем выявления ДНК или РНК возбудителей различных инфекционных заболеваний полимеразной методом цепной реакции, рекомендованных Комитетом МИБП регистрации для в Российской Федерации
1 | Тест-система выявления для ДНК Chlamydia trachomatis полимеразной методом цепной реакции | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ООО "Компания Биоком",Москва | |
2 | Тест-система выявления для ДНК папилломы вируса методом цепной полимеразной реакции "ДиаГен-Papilloma" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "ЛАГИС", Москва | |
3 | Тест-система выявления для ДНК Br.sp полимеразной методом цепной реакции | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | РНИПЧИ "Микроб", Саратов | |
4 | Тест-система выявления для ДНК Yersenia pestis полимеразной методом цепной реакции | ФСП 42-0095-2050-01 ФСП 42-0020-3806-01 | НИИ Микробиологии МО РФ, Киров и РНИПЧИ "Микроб", Саратов | |
5 | Тест-система выявления для ДНК Mycoplasma hominis полимеразной методом цепной реакции "Микогомо ампли-тест" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "Ниармедик плюс", Москва | |
6 | Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "Уреаплазма ампли-тест" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "Ниармедик плюс", Москва | |
7 | Тест-система выявления для РНК гепатита вируса С полимеразной методом цепной реакции | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "Ниармедик плюс", Москва | |
8 | Комплект для реагентов выделения ДНК последующего для анализа полимеразной методом цепной реакции "Реасорб-экспресс" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "ВСМ", Москва | |
34 | Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "УреАм" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "ВСМ", Москва | |
35 | Тест-система выявления для ДНК Ureaplasma urealyticum полимеразной методом цепной реакции "УреАм" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЗАО "ВСМ", Москва | |
36 | Тест-система детекции для микобактерий методом туберкулеза полимеразной реакции цепной и их определения чувствительности рифампицину к методом на гибридизации олигонуклеотидном микрочипе "ТБ-Биочип (РИФ)" | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | Института биологии молекулярной им. В.А. Энгельгардта РАН, Москва | |
37 | Тест-система выявления для РНК коронавируса,вызывающего острый тяжелый респираторный синдром (ТОРС) обратной методом транскрипции полимеразной и цепной реакции | Положительное решение Комитета МИБП регистрации о в РФ | ЦНИИЭ РФ, Москва |