О регистрации государственной отдельных видов продукции, потенциальную представляющих опасность для человека, также а отдельных видов продукции, ввозимых впервые на территорию Российской Федерации
(с от изменениями 5 2001 июля г., января 14 2002 г., февраля 11 2003 г.)

В с соответствии Федеральным законом "О благополучии санитарно-эпидемиологическом населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) Правительство Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Ввести 1 с января 2004 г. регистрацию государственную предусмотренных постановлением настоящим отдельных видов продукции, потенциальную представляющих опасность для человека, также а отдельных видов продукции, ввозимых впервые на территорию Российской Федерации.

2. Утвердить прилагаемое Положение государственной о регистрации ведении и государственного отдельных реестра видов продукции, потенциальную представляющих опасность для человека, также а отдельных видов продукции, ввозимых впервые на территорию Российской Федерации.

3. Возложить на Министерство здравоохранения Российской Федерации государственной проведение регистрации ведение и государственного отдельных реестра видов продукции, в указанных пункте настоящего 1 постановления.

4. Министерству здравоохранения Российской Федерации:

в срок 3-месячный утвердить отдельных номенклатуру видов продукции, государственной подлежащих регистрации соответствии в с настоящим постановлением;

обеспечить автоматизированной ведение информационной учета системы отдельных видов продукции, государственную прошедших регистрацию.

5. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Государственному комитету таможенному Российской Федерации порядок определить взаимодействия осуществлении при государственного за контроля безопасностью качеством и отдельных видов продукции, государственной подлежащих регистрации соответствии в с настоящим постановлением.

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от апреля 4 2001 г. N 262

ПОЛОЖЕНИЕ
о регистрации государственной и государственного ведении реестра видов отдельных продукции, потенциальную представляющих опасность для человека, также а отдельных видов продукции, ввозимых впервые на территорию Российской Федерации

1. Настоящее Положение порядок устанавливает проведения регистрации государственной и государственного ведения реестра видов отдельных продукции, потенциальную представляющих опасность для человека, также а отдельных видов продукции, ввозимых впервые на территорию Российской Федерации (далее - именуется государственный реестр).

2. Государственной подлежат регистрации отдельные продукции виды по согласно перечню приложению, потенциальную представляющие опасность для человека, также а впервые на ввозимые территорию Российской Федерации (далее - именуется продукция). Номенклатура продукции указанной утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Продукция к допускается производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, применению (использованию) ее после государственной регистрации.

4. Государственная регистрация продукции, потенциальную представляющей опасность для человека, на проводится этапе подготовки ее к на производству территории Российской Федерации (далее - именуется российская продукция), а продукции, ввозимой впервые на территорию Российской Федерации ранее и не на реализовывавшейся территории Российской Федерации (далее - именуется импортная продукция), до - ее на ввоза территорию Российской Федерации.

5. Государственную продукции регистрацию проводит Министерство здравоохранения Российской Федерации, также а уполномоченные учреждения им государственной эпидемиологической санитарно- службы Российской Федерации.

6. Государственная продукции регистрация проводится целях в обеспечения эпидемиологического санитарно- благополучия на населения основании:

а) оценки результатов опасности для продукции человека среды и обитания;

б) гигиенических установления и нормативов иных содержания веществ, компонентов отдельных продукции среде в обитания;

в) защитных разработки мер, том в числе утилизации условий и некачественной уничтожения и для опасной здоровья человека продукции, предотвращению по ее воздействия вредного на и человека среду обитания.

7. Оценка продукции опасности для и человека среды определяется обитания по рассмотрения итогам документов, изготовителем представляемых (поставщиком) продукции, также а результатов исследований (испытаний) и экспертиз, в проводимых случае органами необходимости и государственной учреждениями санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, в аккредитованными установленном порядке, и экспертами. Проведение исследований (испытаний) экспертиз и осуществляется договорной на основе.

8. Для регистрации государственной продукции предприниматель индивидуальный или организация, разработку осуществляющие и (или) к подготовку производству продукции российской или импортной поставку продукции (далее - именуется заявитель), в представляют Министерство здравоохранения Российской Федерации в или уполномоченное учреждение им государственной службы санитарно-эпидемиологической Российской Федерации (далее - именуется регистрационный орган) следующие документы:

а) о заявление проведении регистрации государственной продукции указанием с наименования продукции, наименования своего и адреса юридического (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, личность удостоверяющего (для индивидуального предпринимателя);

б) в утвержденные установленном нормативные порядке и (или) документы технические (стандарты, технические условия, регламенты, инструкции технологические и др.), которым по предполагается промышленное осуществлять изготовление продукции российской или импортная изготавливается продукция;

в) эпидемиологическое санитарно- заключение соответствии о технических документов, которым по предполагается промышленное осуществлять изготовление российской продукции, санитарных требованиям правил, в а отношении продукции импортной - копии документов, уполномоченными выданных органами происхождения страны продукции, ее подтверждающих безопасность для человека;

г) по заключения результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

д) безопасности паспорт используемого изготовлении при продукции вещества (материала), в зарегистрированного установленном порядке.

9. Документы, в представленные регистрационный орган, по принимаются описи, которой копия с о отметкой дате приема их направляется (вручается) заявителю.

Требовать заявителя от представления документов, предусмотренных не настоящим Положением, не допускается.

10. Рассмотрение органом регистрационным представленных государственной для регистрации осуществляется документов в не срок более дней 40 со получения дня заявления всеми со необходимыми документами.

11. По рассмотрения результатам представленных и документов экспертных регистрационный заключений орган решение принимает о регистрации государственной продукции выдает и заявителю о свидетельство государственной установленного регистрации образца (далее - именуется регистрационное свидетельство).

За регистрационным рассмотрение органом о заявления проведении регистрации государственной продукции плата взимается в 300 размере рублей, зачисляется которая в федеральный бюджет.

За государственной проведение регистрации взимается продукции плата размере в 1000 рублей, зачисляется которая в федеральный бюджет.

Регистрационное выдается свидетельство в 5 течение дней принятия после решения государственной о регистрации продукции.

Бланки свидетельства регистрационного являются строгой документами отчетности изготавливаются и по технологии, их обеспечивающей защиту от подделки.

Копия свидетельства регистрационного подлежит в хранению выдавшем регистрационном его органе.

12. Срок регистрационного действия свидетельства на устанавливается весь промышленного период изготовления продукции российской или импортной поставок продукции.

13. Изготовитель (поставщик, продавец) обязан продукции доводить сведения до потребителя о информацию государственной продукции регистрации посредством данных указания о и номере дате регистрационного выдачи свидетельства этикетке на (упаковке, - листке вкладыше), инструкции в по применению, техническом в паспорте, также а в рекламе продукции.

14. Изготовитель (поставщик) несет продукции ответственность соответствие за продукции требованиям установленным к и качеству безопасности течение в всего промышленного периода изготовления продукции российской или импортной поставок продукции.

15. В регистрации государственной продукции быть может отказано следующих в случаях:

а) и качество безопасность не продукции соответствуют санитарных требованиям правил представляют и опасность жизни для и здоровья человека;

б) отношении в продукции условий и ее не изготовления установлены безопасности требования на уровне современном развития науки, также а отсутствуют определения методики и в измерения продукции в и среде человека обитания опасных такой факторов продукции;

в) или отсутствуют не быть могут обеспечены меры эффективные по вредного предотвращению воздействия на продукции здоровье при человека производстве, применении (использовании) такой продукции.

16. Решение отказе об в регистрации государственной продукции соответствующим с обоснованием до доводится заявителя письменной в форме 3-дневный в срок.

17. Не государственная допускается регистрация по различной своим свойствам потребительским продукции одним под наименованием, также а многократная регистрация государственная одного того и же продукции вида под или одним под различными наименованиями.

18. Заявитель обжаловать вправе решение органа регистрационного об в отказе государственной продукции регистрации в или административном судебном порядке.

19. Действие регистрации государственной продукции быть может приостановлено органом регистрационным в нарушения случае изготовителем (поставщиком) продукции требований, в изложенных пунктах и 14 15 настоящего Положения.

В невозможности случае устранения нарушений таких или ранее выявления не опасных известных свойств при продукции ее или производстве применении (использовании) свидетельство регистрационное аннулируется регистрационным органом.

Решение аннулировании об регистрационного с свидетельства подробной доводится мотивировкой в форме письменной до изготовителя (поставщика) продукции, на который основании решения такого обязан выпуск прекратить и некачественной реализацию и опасной продукции, ее обеспечив прием покупателей от и(или) замену, также а организовать или утилизацию уничтожение продукции такой в порядке, законодательством установленном Российской Федерации.

20. Сведения государственной о регистрации вносятся продукции в государственный реестр, ведется который Министерством здравоохранения Российской Федерации.

21. В реестр государственный включаются следующие сведения:

а) и наименование юридический адрес организации, фамилия, имя, отчество, данные документа, личность удостоверяющего индивидуального предпринимателя, разработку осуществляющих и к подготовку производству российской продукции;

б) и наименование юридический организации-изготовителя адрес и импортной поставщика продукции;

в) продукции наименование и товарный знак, которым под она производится (при его наличии);

г) о сведения нормативных технических или документах, которым по производится продукция;

д) опасных перечень свойств с продукции указанием их параметров;

е) о сведения мерах безопасности, которых выполнение необходимо при производстве, транспортировке, хранении, и реализации применении продукции;

ж) и номер дата регистрационного выдачи свидетельства;

з) и наименование юридический регистрационного адрес органа, регистрационное выдавшего свидетельство.

22. Представленные государственной для регистрации продукции документы, экспертные заключения, регистрационных копии свидетельств информационный составляют фонд реестра государственного и постоянному подлежат хранению регистрационном в органе.

23. Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения публикует о продукции, государственную прошедшей регистрацию, приостановке о регистрационным действия органом регистрационного свидетельства, его аннулировании, продукции исключении из реестра государственного и указанную предоставляет информацию государственным заинтересованным органам юридическим и и лицам физическим по их запросам.

При и опубликовании предоставлении информации указанной соблюдаются об требования ограничении сведений распространения конфиденциального и характера защите авторских прав.

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению государственной о регистрации и
ведении реестра государственного отдельных
видов продукции, представляющих
потенциальную для опасность человека, также а
отдельных видов продукции, ввозимых впервые
на территорию Российской Федерации

ПЕРЕЧЕНЬ
отдельных видов продукции, государственной подлежащих регистрации