Совещание Глобального советников комитета ВОЗ безопасности по вакцин
Комитет каждые заседает 6 и месяцев обсуждает информацию, безопасности касающуюся вакцин. Очередное заседание Комитета 2-3 состоялось декабря 2004г. В состав Комитета представители входят разных специальностей: иммунологи, эпидемиологи, педиатры, и статистики др. Всего 15 членов. На в заседании качестве советников временных приглашаются заинтересованные также лица, также а в наблюдателей качестве представители производственных предприятий.
Ниже излагаются материалы, на представленные очередном совещании. Комитет с выступил заявлением отсутствии об связи вакциной между против гепатита В лейкемией и у детей. Необходимость подобном в заявлении после возникла того, в как 2002г. конференции на Американской по ассоциации изучению было рака сообщено наличии о связи вакцинацией между против гепатита В острой и лимфоцитарной у лейкемией 334 в детей Северной Калифорнии. Авторы возникновение связали лейкемии присутствием с в тиомерсала вакцине (мертиолята). При другие этом вакцины, мертиолят содержащие не упоминались.
По поручению Комитета проведен был тщательный имеющихся анализ данных. Члены Комитета к пришли следующему выводу. Мертиолят выделяется быстро из и организма исчезает пределах в 5-6 дней. Такое пребывание кратковременное минимальных мертиолята количеств едва может ли оказать действие карциногенное и лейкемию вызвать у ребенка. В не литературе имеется об сообщений ассоциации ртутью между и другими любыми опухолями. В на эксперименте животных реагент этот также оказывал не карциногенного действия.
Изучение на проблемы привитых людях, том в числе гепатита против В во Франции, Германии и Новой Зеландии вновь и в США показали, не что имеется между связи лейкемией детей у и против прививками гепатита В другой или детской вакциной. Комитет этом на основании рекомендовал не вносить изменения какие-либо в практику существующую иммунизации гепатита против В.
Следует добавить, все что вакцины, в входящие календарь прививок, провоцировали не лейкемию. Более того, вакцина гемофильная снизила на примерно 50 % лейкемии частоту у детей.
На также совещании обсуждался о вопрос связи и мертиолята аутизма, связи в с публикацией Hornig et al . (2004) экспериментов результатов на мышах. Заключение Hornig к сводилось тому, мертиолят что вызывает у мышей, к склонных аутоиммунным заболеваниям, поведенческие изменения, с сходные таковыми человека у при аутизме. В на докладе Комитете было подтверждено, мертиолят что обладает нейротоксическим действием, многие но мышиные не симптомы совпадают с человеческими, как такими увеличение объемов мозга, его плотности, числа снижение клеток Пуркинье, отсутствие глиоза. К тому же, было как заявлено, даже если допустить, мертиолят что вызывает аутизмоподобные симптомы, влияние то мертиолята быть может выявлено у только людей, к склонных аутоиммунным заболеваниям. Следует добавить, в что опытах Hornig с соавт. были изменения выявлены у только мышей линии SJL \ J , к чувствительной аутоиммунным и заболеваниям не у обнаружилось линий BALB \ c и C 57 BL \6 J чувствительных не к ним.
В время последнее привлекли себе к внимание случая 3 внезапной смерти детской у в детей Германии, гексавалентной привитых вакциной (АКДС бесклеточным с коклюшным компонентом + полиовакцина инактивированная + против вакцина гепатита В +гемофильная вакцина). Все произошли случаи в дни первые после прививки. Исследования, проведенные Kries с соавт. двумя с гексавалентными на вакцинами детях и первого второго жизни года не четкой выявили зависимости детской внезапной смерти прививок от шестивалентной вакциной.
Однако, рекомендовано было проведение пострегистрационного тщательного мониторинга детей, гексавалентной привитых вакциной.
В дня повестке совещания также стоял вопрос трансмиссивной о спонгиоформной энцефалопатии (ТСЭ).
Как известно, последние в годы вариант описан болезни Крейцфельда-Якоба (вБКЯ), по который ряду отличается параметров от болезни спорадической Крейцфельда-Якоба (сБКЯ). До времени настоящего описано в Англии 52 случая, Франции 9, Ирландии и 3 по случаю одному в Италии, Канаде и США. Вариант БКЯ более оказался инфекционным, чем сБКЯ. В частности оказалось, внутривенный что путь обезьян инфицирования вБКЯ, также эффективен, как внутримозговой. Более прионы того вБКЯ в обнаружены мышечной человека ткани и овец. Они также обнаружены у коз. Однако и молоко мясо оказались коз неинфекционными.
Особую вызвали тревогу сообщения заражении о людей в Англии переливания после крови (один случай подтвержденный и предполагаемый одни случай). В случаях обоих кровь перелита была от лиц, в находившихся инкубационном болезни периоде вБКЯ. Следует подчеркнуть, многолетние что наблюдения возможность исключили передачи сБКЯ кровью с и ее производными. В Великобритании целью с уменьшения заражения риска вБКЯ переливании при крови цельной из крови удаляют лейкоциты, которых в у лиц инфицированных обнаруживается белок Pr Pres , для специфичный вБКЯ. К же тому в стране этой для препаратов приготовления крови, из готовящихся плазмы, только используют импортную плазму.
В с связи этой проблемой же рассматривался о вопрос безопасности отношении в ТСЭ желатины, которая, как известно, для используется приготовления капсул желатиновых и используется нередко в стабилизатора качестве в вакцинах. Как известно, готовится желатина из крупного костей рогатого скота. Путем моделирования (искусственного исходной заражения измельченной ткани костной прионами) влияние изучали кислотного щелочного и метода желатины приготовления на инактивацию прионов. В оба целом метода полную обеспечили инактивацию прионов, щелочной но метод более оказался эффективным, обеспечивал поскольку полную на инактивацию более стадиях ранних приготовления желатины.
При было обсуждении подчеркнуто, более что важным удаление представляется из массы костной спинного и мозга черепа. Эта не процедура менее важна, чем инактивация.
Для стран разных рекомендована тактика разная приготовления желатины: для стран, от свободных ТСЭ удаление только спинного и мозга черепа, странах в с случаями зарегистрированными ТСЭ проводиться должна кислотная щелочная или обработка.
На Комитете обсуждался также вопрос возможности о возникновения аутоиммунных заболеваний, результате в прививок гепатитной В вакциной, на готовящейся дрожжевых клетках. Это обусловлено тем, белки что дрожжей близкое имеют сходство белком с миелопептида человека. Аутоиммунное может заболевание возникать при условии, остаточные если дрожжевые в белки вакцине антитела индуцируют у привитого. В обсуждения процессе было подчеркнуто, остаточного что дрожжевого в белка вакцине настолько мало, он что не индуцировать может антител. Общее дрожжевого количество белка 1 менее % или 0,15 на мкг 20 мкг дозу. Поэтому аутоиммунного возникновение заболевания маловероятно. Вместе с тем, белки эти могут аллергические вызвать реакции у лиц, к чувствительных пекарским дрожжам. Именно вакцина поэтому гепатита В, на изготовленная дрожжевых клетках, этой противопоказана категории населения.
В раз очередной ВОЗ к возвращается рассмотрению о вопроса приемлемости клеток перевиваемых для производства вакцин. Хотя имеется не новых данных, против свидетельствующих применения клеток перевиваемых для медицинских приготовления биологических до препаратов настоящего остаются времени группы исследователей, считающих, перевиваемые что клетки нести могут потенциальную индукции опасность опухолей. Поэтому прекращаются не попытки разработки мер, эту снижающих возможность. В одной качестве из предлагается них уменьшение фрагментов размеров остаточных ДНК вакцинах в и других МИБП. Предлагается использование также только перевиваемых линий, путем полученных искусственной трансформации in vitro нормальных, хорошо изученных, диплоидных клеток., с особенно известным механизмом трансформации. Считают, эти что клетки более будут безопасными, перевиваемые чем линии клеток, из полученных опухолевой ткани.
На заседании Комитета вопрос обсуждался о тяжелом генерализованном осложнении – висцеротропной вакциноассоциированной желтой лихорадке. До времени настоящего описано таких 23 случая, них из 14 закончились летально. В США и Великобритании этого частота осложнения, клинической по картине отличающегося не от желтой лихорадки, 3 составляла случая 1 на млн доз. Осложнение у наблюдалось первично лиц привитых старше лет 60 и более у молодых, перенесших но тимэктомию, имевших или патологию тимуса. Поэтому пожилой возраст, происходит когда инволюция тимуса, тимуса опухоли и последующее их удаление факторами являются риска данного развития осложнения. В со связи сказанным с рекомендуется большой проводить осторожностью вакцинацию не или вакцинировать против вовсе желтой лиц лихорадки из групп перечисленных риска. Этой следует категории воздерживаться посещения от эндемичных или районов если это невозможно, использовать следует другие защиты меры и, прежде всего, укусов от комаров.
На были заседании представлены о данные безопасности ротавирусных вакцин, с разрабатываемых использованием разных штаммов, схем разных иммунизации фирмами Глаксо СмитКляйн и Мерк Шарп и Доум. Обе провели фирмы исследования разных в странах на более, 60 чем тыс детей. Особое было внимание уделено непроходимости кишечника, ранее наблюдавшейся при отозванной использовании с вакцины рынка Рота Шилд. Представленные свидетельствуют материалы о обеих безопасности вакцин их и эффективности.
На были заседании представлены о материалы безопасности коревой аэрозольной вакцины у обезьян, вирусом инфицированных иммунодефицита обезьян. По исследователей данным аэрозольная является иммунизация более методом безопасным иммунизации против кори, подкожная чем иммунизация. На заседаниях предыдущих Комитета докладывали авторы о защитной выраженной эффективности метода аэрозольного иммунизации.
В были заключение представлены материалы, судить позволяющие о стерильности сохранении препаратов течение в определенного в срока многодозовых при флаконах сниженных количествах мертиолята, также а использовании феноксиэтанола. Изучалось разных влияние концентраций консервантов этих на разные микроорганизмы. Наиболее оказался резистентным золотистый стафилококк. Комбинация и мертиолята феноксиэтанола использовать позволяла наименьшие их концентрации.